- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01640821
Formidling af "Choisir de Maigrir?" Program (CHOIX-CSSS)
11. september 2013 opdateret af: Véronique Provencher, Laval University
Formidling af "Choisir de Maigrir?" Program i sundheds- og sociale servicecentre i Québec: Evaluering af dets implementering og indvirkning på livsstilsvaner og trivsel
Québec-regeringen lancerede i oktober 2006 en handlingsplan (PAG) for at reducere forekomsten af overvægt og fedme blandt unge og voksne inden 2012.
En af de fem prioriteter i PAG er at forbedre sundhedsydelser til personer med vægtrelaterede problemer.
Udviklingen og implementeringen af bæredygtige vægtkontrolstrategier er dog fortsat en udfordring, da vægttab ofte genvindes af størstedelen af individer over tid.
"Health-At-Every-Size" (HAES)-interventioner, som hovedsageligt fokuserer på sundhed frem for vægt, er blevet foreslået som et interessant alternativ for individer, hovedsageligt kvinder, der kæmper med vægtrelaterede problemer.
Baseret på HAES, "Choisir de maigrir?" (CdM?)-programmet er blevet klart identificeret af PAG som en af handlingerne til forbedring af sundhedstjenesterne, og Quebecs regering har allerede startet en massiv udbredelse af CdM? program i CSSS i Québec.
I den sammenhæng bliver det bydende nødvendigt hurtigt at vurdere programmets effektivitet og parathed til en bred formidling.
Det foreliggende forskningsforslag falder direkte inden for rammerne af PAG-anbefalingen, og efterforskernes generelle mål er at udvikle en befolkningsbaseret forståelse af effektiviteten af CdM? program i Quebecs CSSS ved at dokumentere virkningerne af programmet på kvinders sundhed i naturlige omgivelser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Virkningen af "CdM?" vil blive vurderet med hver CSSS på tre tidspunkter: ved baseline (T=1), ved slutningen af interventionsperioden (T=2) og 1-år efter intervention (T=3).
Mens dataindsamlingsinstruktioner og vurderingsmateriale vil blive leveret af forskerholdet, administration af CdM? programmet vil være fuldstændigt under ansvaret for hver CSSS, så programmet vil foregå uden for forskerholdets kontrol.
Validerede spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere ernæringsprofil, fysisk aktivitetsniveau og psykosociale variable blandt deltagerne (N=168).
Vægt, højde og taljeomkreds vil også blive målt for hver deltager.
For at sikre, at vores resultater ikke skyldes tidens effekt, skal kvinder på venteliste til CdM? program, vil blive rekrutteret (N=84) til den kortsigtede effekt.
Alle disse data vil blive behandlet ved hjælp af sofistikerede analysestrategier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
328
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- 18 år og derover
- Søger hjælp til vægtrelaterede problemer
Ekskluderingskriterier:
- I betragtning af de naturlige rammer for nærværende undersøgelse og det faktum, at programmet foregår uden for ansøgernes kontrol, vil der ikke blive fastsat strenge eksklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe (CdM?)
Denne gruppe vil være sammensat af kvinder, der søger hjælp til vægtrelaterede problemer, som er blevet henvist til CdM? program.
|
Programmet gennemføres i små grupper på 12 til 15 kvinder i 14 ugentlige sessioner (13 3 timers aftensessioner og 1 intensiv dags session af 6 timer).
To sundhedsprofessionelle (en registreret diætist og en socialrådgiver eller psykolog) leder gruppen.
Sessioner omfatter forelæsninger, guidet selvundersøgelse og observationer, gruppediskussioner og praktiske øvelser.
Forskellige emner diskuteres i løbet af sessionerne, såsom glæde ved fysisk aktivitet og sund ernæring, opstilling af realistiske mål med hensyn til vægttab og accept af eget og andres kropsbillede.
En ugentlig maddagbog og gruppediskussioner bruges til at lette genkendelsen af indre tegn på sult og mæthed og identifikation af ydre påvirkninger på spiseadfærd og madindtagelse.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil være sammensat af kvinder, der søger hjælp til vægtrelaterede problemer, men som faktisk står på venteliste for at deltage i CdM? program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madvaner
Tidsramme: Op til et år efter intervention
|
For at evaluere virkningen af CdM? program om madvaner for alle kvinder vil blive gennemført på tre tidspunkter: ved baseline (T=1), ved slutningen af interventionsperioden (T=2) og 1-år efter intervention (T=3).
|
Op til et år efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseadfærd
Tidsramme: Op til et år efter intervention
|
For at evaluere virkningen af CdM? program om spiseadfærd.
|
Op til et år efter intervention
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til et år efter intervention
|
For at evaluere virkningen af CdM? program om fysisk aktivitet.
|
Op til et år efter intervention
|
|
Trivsel
Tidsramme: Op til et år efter intervention
|
For at evaluere virkningen af CdM? program om trivsel.
|
Op til et år efter intervention
|
|
Vægt
Tidsramme: Op til et år efter intervention
|
For at evaluere virkningen af CdM? program om vægt.
|
Op til et år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2012
Først opslået (SKØN)
16. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-ASSS-MTL-10-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .