- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01640821
"Choisir de Maigrir?" Ohjelmoida (CHOIX-CSSS)
keskiviikko 11. syyskuuta 2013 päivittänyt: Véronique Provencher, Laval University
"Choisir de Maigrir?" Ohjelma Québecin terveys- ja sosiaalipalvelukeskuksissa: sen täytäntöönpanon arviointi ja vaikutus elämäntottumuksiin ja hyvinvointiin
Québecin hallitus käynnisti lokakuussa 2006 toimintasuunnitelman (PAG) ylipainon ja liikalihavuuden vähentämiseksi nuorten ja aikuisten keskuudessa vuoteen 2012 mennessä.
Yksi PAG:n viidestä prioriteetista on parantaa painoongelmista kärsivien henkilöiden terveyspalveluja.
Kestävien painonhallintastrategioiden kehittäminen ja toteuttaminen on kuitenkin edelleen haaste, koska suurin osa ihmisistä laihtuu usein ajan myötä.
"Health-At-Every-Size" (HAES) -interventioita, jotka keskittyvät pääasiassa terveyteen painon sijaan, on ehdotettu mielenkiintoiseksi vaihtoehdoksi yksilöille, pääasiassa naisille, jotka kamppailevat painoon liittyvien ongelmien kanssa.
Perustuu HAES:iin, "Choisir de maigrir?" (CdM?) -ohjelman PAG on selkeästi määritellyt yhdeksi toimenpiteistä terveyspalvelujen parantamiseksi, ja Quebecin hallitus on jo aloittanut CdM? ohjelma Québecin CSSS:ssä.
Tässä yhteydessä on välttämätöntä arvioida nopeasti ohjelman tehokkuus ja valmius laajaan levittämiseen.
Tämä tutkimusehdotus kuuluu suoraan PAG:n suosituksen piiriin ja tutkijoiden yleisenä tavoitteena on kehittää väestöpohjaista ymmärrystä CdM:n tehokkuudesta? ohjelma Quebecin CSSS:ssä dokumentoimalla ohjelman vaikutukset naisten terveyteen luonnollisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikutus "CdM?" arvioidaan kunkin CSSS:n kanssa kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (T=1), interventiojakson lopussa (T=2) ja 1 vuoden kuluttua interventiosta (T=3).
Vaikka tutkimusryhmä toimittaa tiedonkeruuohjeet ja arviointimateriaalit, CdM:n hallinto? ohjelma on täysin kunkin CSSS:n vastuulla, joten ohjelma tapahtuu tutkimusryhmän hallinnan ulkopuolella.
Validoitujen kyselylomakkeiden avulla arvioidaan osallistujien ravitsemusprofiilia, fyysisen aktiivisuuden tasoa ja psykososiaalisia muuttujia (N=168).
Jokaiselta osallistujalta mitataan myös paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta.
Varmistaaksemme, että tulokset eivät johdu ajan vaikutuksesta, naiset jonotuslistalla CdM: lle? ohjelmaan, rekrytoidaan (N=84) lyhytaikaisen vaikutuksen vuoksi.
Kaikki nämä tiedot käsitellään pitkälle kehitettyjen analyysistrategioiden avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
328
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Etsin apua painoongelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ottaen huomioon tämän tutkimuksen luonnollinen ympäristö ja se, että ohjelma tapahtuu hakijoiden hallinnan ulkopuolella, tiukkoja poissulkemiskriteereitä ei määritellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä (CdM?)
Tämä ryhmä koostuu naisista, jotka etsivät apua painoongelmiin, jotka on lähetetty CDM:lle? ohjelmoida.
|
Ohjelma toteutetaan pienissä 12-15 naisen ryhmissä 14 viikoittaisen istunnon ajan (13 3 tunnin iltasessiota ja 1 intensiivinen 6 tunnin päivä).
Ryhmää johtaa kaksi terveydenhuollon ammattilaista (rekisteröity ravitsemusterapeutti ja sosiaalityöntekijä tai psykologi).
Istunnot sisältävät luentoja, ohjattua itsetutkistelua ja havainnointia, ryhmäkeskusteluja ja käytännön harjoituksia.
Istunteissa keskustellaan eri aiheista, kuten liikunnasta nauttimisesta ja terveellisestä ravinnosta, realististen painonpudotustavoitteiden asettamisesta sekä oman ja muiden kehonkuvan hyväksymisestä.
Viikoittaisen ruokapäiväkirjan ja ryhmäkeskustelujen avulla helpotetaan nälän ja kylläisyyden sisäisten merkkien tunnistamista ja ulkoisten vaikutusten tunnistamista syömiskäyttäytymiseen ja ravinnon saantiin.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä koostuu naisista, jotka etsivät apua painoongelmiin, mutta jotka ovat itse asiassa jonotuslistalla osallistuakseen CdM:ään? ohjelmoida.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Jopa vuosi intervention jälkeen
|
Arvioimaan CDM:n vaikutusta? Ruokailutottumuksia koskeva ohjelma kaikille naisille suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa (T=1), interventiojakson lopussa (T=2) ja 1 vuoden kuluttua interventiosta (T=3).
|
Jopa vuosi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Jopa vuosi intervention jälkeen
|
Arvioimaan CDM:n vaikutusta? syömiskäyttäytymistä käsittelevä ohjelma.
|
Jopa vuosi intervention jälkeen
|
Liikunta
Aikaikkuna: Jopa vuosi intervention jälkeen
|
Arvioimaan CDM:n vaikutusta? fyysistä toimintaa koskeva ohjelma.
|
Jopa vuosi intervention jälkeen
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Jopa vuosi intervention jälkeen
|
Arvioimaan CDM:n vaikutusta? hyvinvointiohjelmaa.
|
Jopa vuosi intervention jälkeen
|
Paino
Aikaikkuna: Jopa vuosi intervention jälkeen
|
Arvioimaan CDM:n vaikutusta? ohjelma painolle.
|
Jopa vuosi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-ASSS-MTL-10-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CDM? ohjelmoida
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonValmisKognitiivinen muutosMyanmar
-
Edward Ellerbeck, MD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Qure Healthcare, LLCValmisKardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningValmisEhkäisy | Tyytyväisyys | Päätöksenteko | Arviointi
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Research Unit for General Practice in AalborgRekrytointi
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis