- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01640821
Difusión del "Choisir de Maigrir?" Programa (CHOIX-CSSS)
11 de septiembre de 2013 actualizado por: Véronique Provencher, Laval University
Difusión del "Choisir de Maigrir?" Programa en Centros de Salud y Servicios Sociales de Québec: Evaluación de su Implementación e Impacto en los Hábitos de Vida y Bienestar
El gobierno de Québec lanzó en octubre de 2006 un plan de acción (PAG) para reducir la prevalencia del sobrepeso y la obesidad entre jóvenes y adultos para 2012.
Una de las cinco prioridades del PAG es mejorar los servicios de salud para personas con problemas relacionados con el peso.
Sin embargo, el desarrollo y la implementación de estrategias sostenibles de control de peso sigue siendo un desafío, ya que la mayoría de las personas a menudo recuperan la pérdida de peso con el tiempo.
Las intervenciones "Health-At-Every-Size" (HAES), que se centran principalmente en la salud y no en el peso, se han propuesto como una alternativa interesante para las personas, principalmente mujeres, que luchan con problemas relacionados con el peso.
Basado en el HAES, "Choisir de maigrir?" (¿CdM?) ha sido claramente identificado por el PAG como una de las acciones para mejorar los servicios de salud y el gobierno de Quebec ya ha iniciado una difusión masiva del CdM? programa en CSSS de Québec.
En ese contexto, se vuelve imperativo evaluar rápidamente la efectividad y disponibilidad del programa para una amplia difusión.
La presente propuesta de investigación cae directamente dentro del alcance de la recomendación PAG y el objetivo general de los investigadores es desarrollar una comprensión basada en la población de la eficacia de la CdM. programa en el CSSS de Quebec mediante la documentación de los efectos del programa sobre la salud de las mujeres en un entorno natural.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El impacto de "CdM?" se evaluará con cada CSSS en tres momentos: al inicio (T=1), al final del período de intervención (T=2) y 1 año después de la intervención (T=3).
Si bien el equipo de investigación proporcionará las instrucciones para la recopilación de datos y los materiales de evaluación, ¿la administración del CdM? el programa estará totalmente bajo la responsabilidad de cada CSSS, por lo que el programa ocurrirá fuera del control del equipo de investigación.
Se utilizarán cuestionarios validados para evaluar el perfil nutricional, el nivel de actividad física y las variables psicosociales entre los participantes (N=168).
También se medirá el peso, la altura y la circunferencia de la cintura de cada participante.
Para que nuestros resultados no se deban al efecto del tiempo, ¿mujeres en lista de espera para CdM? programa, serán reclutados (N=84) para el efecto a corto plazo.
Todos estos datos serán tratados mediante sofisticadas estrategias de análisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
328
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- 18 años y más
- Buscar ayuda para problemas relacionados con el peso
Criterio de exclusión:
- Teniendo en cuenta el entorno natural del presente estudio y el hecho de que el programa está ocurriendo fuera del control de los solicitantes, no se determinarán criterios estrictos de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención (¿CdM?)
Este grupo estará compuesto por mujeres que están buscando ayuda por problemas relacionados con el peso que han sido derivados a la CdM? programa.
|
El programa se lleva a cabo en pequeños grupos de 12 a 15 mujeres durante 14 sesiones semanales (13 sesiones de 3 horas por la noche y 1 sesión intensiva diurna de 6 horas).
Dos profesionales de la salud (un dietista registrado y un trabajador social o psicólogo) lideran el grupo.
Las sesiones incluyen conferencias, autoexamen guiado y observaciones, discusiones grupales y ejercicios prácticos.
En las sesiones se tratan diferentes temas como el disfrute de la actividad física y la alimentación saludable, el establecimiento de objetivos realistas en cuanto a la pérdida de peso y la aceptación de la imagen corporal propia y ajena.
Se utiliza un diario de alimentos semanal y discusiones grupales para facilitar el reconocimiento de señales internas de hambre y saciedad y la identificación de influencias externas en los comportamientos alimentarios y la ingesta de alimentos.
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Este grupo estará compuesto por mujeres que están buscando ayuda por problemas relacionados con el peso pero que actualmente están en lista de espera para participar en el CdM? programa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la intervención
|
¿Evaluar el impacto de la CdM? El programa sobre hábitos alimentarios para todas las mujeres se llevará a cabo en tres momentos: al inicio (T=1), al final del período de intervención (T=2) y 1 año después de la intervención (T=3).
|
Hasta un año después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la intervención
|
¿Evaluar el impacto de la CdM? Programa de conductas alimentarias.
|
Hasta un año después de la intervención
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la intervención
|
¿Evaluar el impacto de la CdM? programa de actividad física.
|
Hasta un año después de la intervención
|
Bienestar
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la intervención
|
¿Evaluar el impacto de la CdM? programa de bienestar.
|
Hasta un año después de la intervención
|
Peso
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la intervención
|
¿Evaluar el impacto de la CdM? programa de peso.
|
Hasta un año después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MP-ASSS-MTL-10-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CDM? programa
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonTerminado
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
Qure Healthcare, LLCTerminadoSíndrome cardiometabólicoEstados Unidos
-
Edward Ellerbeck, MD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Terminado
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
Children's HealthActivo, no reclutandoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalActivo, no reclutandoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitivaEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongReclutamiento
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...SuspendidoCrianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Crianza de los hijosEstados Unidos