- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01640821
Diffusione del "Choisir de Maigrir?" Programma (CHOIX-CSSS)
11 settembre 2013 aggiornato da: Véronique Provencher, Laval University
Diffusione del "Choisir de Maigrir?" Programma nei centri di assistenza sanitaria e sociale in Québec: valutazione della sua attuazione e impatto sulle abitudini di vita e sul benessere
Il governo del Québec ha lanciato nell'ottobre 2006 un piano d'azione (PAG) per ridurre la prevalenza di sovrappeso e obesità tra i giovani e gli adulti entro il 2012.
Una delle cinque priorità del PAG è migliorare i servizi sanitari per le persone con problemi legati al peso.
Lo sviluppo e l'implementazione di strategie sostenibili per il controllo del peso rimane tuttavia una sfida, poiché la perdita di peso viene spesso recuperata dalla maggior parte degli individui nel tempo.
Gli interventi "Health-At-Every-Size" (HAES), che si concentrano principalmente sulla salute piuttosto che sul peso, sono stati proposti come un'interessante alternativa per le persone, principalmente donne, che stanno lottando con problemi legati al peso.
Basato sull'HAES, "Choisir de maigrir?" (CdM?) è stato chiaramente identificato dal PAG come una delle azioni per migliorare i servizi sanitari e il governo del Quebec ha già avviato una massiccia diffusione del CdM? programma in CSSS del Québec.
In tale contesto, diventa imperativo valutare rapidamente l'efficacia e la prontezza del programma per un'ampia diffusione.
La presente proposta di ricerca rientra direttamente nell'ambito della raccomandazione PAG e l'obiettivo generale dei ricercatori è quello di sviluppare una comprensione basata sulla popolazione dell'efficacia del CdM? programma nel CSSS del Quebec documentando gli effetti del programma sulla salute delle donne in un ambiente naturale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'impatto di "CdM?" sarà valutato con ciascun CSSS in tre punti temporali: al basale (T=1), alla fine del periodo di intervento (T=2) e a 1 anno dopo l'intervento (T=3).
Mentre le istruzioni per la raccolta dei dati ei materiali di valutazione saranno forniti dal gruppo di ricerca, l'amministrazione del CdM? programma sarà totalmente sotto la responsabilità di ciascun CSSS, in modo che il programma si svolga al di fuori del controllo del gruppo di ricerca.
Verranno utilizzati questionari convalidati per valutare il profilo nutrizionale, il livello di attività fisica e le variabili psicosociali tra i partecipanti (N=168).
Ad ogni partecipante verranno misurati anche peso, altezza e circonferenza vita.
Per garantire che i nostri risultati non siano dovuti all'effetto del tempo, donne in lista d'attesa per CdM? programma, saranno assunti (N=84) per l'effetto a breve termine.
Tutti questi dati verranno trattati utilizzando sofisticate strategie di analisi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
328
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Québec city, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- 18 anni e oltre
- Cerco aiuto per problemi legati al peso
Criteri di esclusione:
- Considerando l'impostazione naturale del presente studio e il fatto che il programma si svolge al di fuori del controllo dei candidati, non saranno determinati criteri di esclusione rigorosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento (CdM?)
Questo gruppo sarà composto da donne che cercano aiuto per problemi legati al peso che sono state deferite al CdM? programma.
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Il programma è condotto in piccoli gruppi da 12 a 15 donne per 14 sessioni settimanali (13 sessioni serali di 3 ore e 1 sessione intensiva diurna di 6 ore).
Due operatori sanitari (un dietista registrato e un assistente sociale o uno psicologo) guidano il gruppo.
Le sessioni comprendono lezioni frontali, autoesame guidato e osservazioni, discussioni di gruppo ed esercitazioni pratiche.
Durante le sessioni vengono discussi diversi argomenti come il piacere dell'attività fisica e un'alimentazione sana, la definizione di obiettivi realistici per quanto riguarda la perdita di peso e l'accettazione dell'immagine corporea propria e altrui.
Vengono utilizzati un diario alimentare settimanale e discussioni di gruppo per facilitare il riconoscimento dei segnali interni di fame e sazietà e l'identificazione delle influenze esterne sui comportamenti alimentari e sull'assunzione di cibo.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Questo gruppo sarà composto da donne che cercano aiuto per problemi legati al peso ma che sono effettivamente in lista d'attesa per partecipare al CdM? programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'intervento
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Valutare l'impatto del CdM? programma sulle abitudini alimentari per tutte le donne sarà condotto in tre momenti: al basale (T=1), alla fine del periodo di intervento (T=2) e a 1 anno dopo l'intervento (T=3).
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Fino a un anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti alimentari
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'intervento
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Valutare l'impatto del CdM? programma sui comportamenti alimentari.
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Fino a un anno dopo l'intervento
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Attività fisica
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'intervento
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Valutare l'impatto del CdM? programma sull'attività fisica.
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Fino a un anno dopo l'intervento
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Benessere
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'intervento
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Valutare l'impatto del CdM? programma sul benessere.
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Fino a un anno dopo l'intervento
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Peso
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'intervento
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Valutare l'impatto del CdM? programma sul peso.
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Fino a un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
16 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-ASSS-MTL-10-001
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