- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01640821
Rozpowszechnianie „Choisir de Maigrir?” Program (CHOIX-CSSS)
11 września 2013 zaktualizowane przez: Véronique Provencher, Laval University
Rozpowszechnianie „Choisir de Maigrir?” Program w Ośrodkach Zdrowia i Opieki Społecznej w Quebecu: ocena jego realizacji i wpływu na nawyki związane ze stylem życia i samopoczucie
Rząd Quebecu rozpoczął w październiku 2006 r. plan działania (PAG) mający na celu zmniejszenie częstości występowania nadwagi i otyłości wśród młodzieży i dorosłych do 2012 r.
Jednym z pięciu priorytetów PAG jest poprawa usług zdrowotnych dla osób z problemami związanymi z wagą.
Wyzwaniem pozostaje jednak opracowanie i wdrożenie zrównoważonych strategii kontroli masy ciała, ponieważ większość osób często z czasem odzyskuje wagę.
Interwencje „Health-At-Every-Size” (HAES), które koncentrują się głównie na zdrowiu, a nie na wadze, zostały zaproponowane jako interesująca alternatywa dla osób, głównie kobiet, które zmagają się z problemami związanymi z wagą.
Na podstawie HAES, „Choisir de maigrir?” (CdM?) został wyraźnie zidentyfikowany przez PAG jako jedno z działań na rzecz poprawy usług zdrowotnych, a rząd Quebecu rozpoczął już masowe rozpowszechnianie programu CdM? program w CSSS w Quebecu.
W tym kontekście konieczna staje się szybka ocena skuteczności i gotowości programu do szerokiego rozpowszechnienia.
Niniejsza propozycja badań mieści się bezpośrednio w zakresie zaleceń PAG, a ogólnym celem badaczy jest opracowanie populacyjnego zrozumienia skuteczności CdM? program w CSSS w Quebecu, dokumentując wpływ programu na zdrowie kobiet w środowisku naturalnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wpływ „CdM?” zostanie oceniony z każdym CSSS w trzech punktach czasowych: na początku (T=1), na koniec okresu interwencji (T=2) i rok po interwencji (T=3).
Podczas gdy instrukcje dotyczące gromadzenia danych i materiały do oceny zostaną dostarczone przez zespół badawczy, administracja CdM? Program będzie w całości podlegał odpowiedzialności każdego CSSS, tak aby program przebiegał poza kontrolą zespołu badawczego.
Zatwierdzone kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny profilu żywieniowego, poziomu aktywności fizycznej i zmiennych psychospołecznych wśród uczestników (N=168).
Dla każdego uczestnika zostanie również zmierzona waga, wzrost i obwód talii.
Aby upewnić się, że nasze wyniki nie wynikają z wpływu czasu, kobiety na liście oczekujących na CdM? programu, zostanie zatrudniony (N=84) dla efektu krótkoterminowego.
Wszystkie te dane będą przetwarzane przy użyciu zaawansowanych strategii analitycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
328
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- 18 lat i więcej
- Szukanie pomocy w problemach związanych z wagą
Kryteria wyłączenia:
- Biorąc pod uwagę naturalne okoliczności niniejszego badania oraz fakt, że program odbywa się poza kontrolą wnioskodawców, nie zostaną określone żadne rygorystyczne kryteria wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna (CdM?)
Ta grupa będzie się składać z kobiet szukających pomocy w problemach związanych z wagą, które zostały skierowane do CdM? program.
|
Program prowadzony jest w małych grupach od 12 do 15 kobiet na 14 tygodniowych sesji (13 sesji 3h-wieczornych i 1 sesja intensywna dzienna 6 godzin).
Grupę prowadzi dwóch pracowników służby zdrowia (zarejestrowany dietetyk i pracownik socjalny lub psycholog).
Sesje obejmują wykłady, autoanalizę i obserwacje, dyskusje w grupach i ćwiczenia praktyczne.
Podczas sesji poruszane są różne tematy, takie jak czerpanie przyjemności z aktywności fizycznej i zdrowe odżywianie, wyznaczanie realistycznych celów w odchudzaniu, akceptacja własnego i cudzego wizerunku ciała.
Tygodniowy dziennik żywności i dyskusje grupowe są wykorzystywane w celu ułatwienia rozpoznawania wewnętrznych sygnałów głodu i sytości oraz identyfikacji zewnętrznych wpływów na zachowania żywieniowe i przyjmowanie pokarmu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie się składać z kobiet, które szukają pomocy w problemach związanych z wagą, ale które faktycznie znajdują się na liście oczekujących na udział w CdM? program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Do jednego roku po interwencji
|
Aby ocenić wpływ CDM? program nawyków żywieniowych dla wszystkich kobiet zostanie przeprowadzony w trzech punktach czasowych: na początku (T=1), na koniec okresu interwencji (T=2) i rok po interwencji (T=3).
|
Do jednego roku po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Do jednego roku po interwencji
|
Aby ocenić wpływ CDM? program dotyczący zachowań żywieniowych.
|
Do jednego roku po interwencji
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Do jednego roku po interwencji
|
Aby ocenić wpływ CDM? program o aktywności fizycznej.
|
Do jednego roku po interwencji
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Do jednego roku po interwencji
|
Aby ocenić wpływ CDM? program o dobrym samopoczuciu.
|
Do jednego roku po interwencji
|
|
Waga
Ramy czasowe: Do jednego roku po interwencji
|
Aby ocenić wpływ CDM? program na wagę.
|
Do jednego roku po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-ASSS-MTL-10-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .