- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01644383
Smysl života u HIV infikované mládeže
17. srpna 2016 aktualizováno: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Význam v životě mládeže infikované HIV
Logoterapie nebyla nikdy hodnocena u dospívajících infikovaných HIV.
V této studii budeme hodnotit smysl života pomocí The Purpose in Life Test a vliv logoterapie na HIV infikovanou mládež v HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center a King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Přehled studie
Detailní popis
V éře HAART mohou děti infikované HIV žít déle a vyrostou v teenagery.
U některých se však mohou vyvinout psychosociální problémy, protože ztratili členy rodiny, zažili chudobu, sociální diskriminaci atd. Být normálním teenagerem je těžké a je to nejsložitější období jeho života.
Toto je období, kdy většina teenagerů najde svou identitu a důvody, proč žít.
Proto se věří, že intervence mohou pomoci dospívajícím infikovaným HIV lépe se vypořádat se životem.
Pro tuto studii byla použita logoterapie, terapie, která člověku pomůže objevit svůj smysl života, žít smysluplný život a získat sebeúctu.
Úspěšnost intervence byla hodnocena pomocí The Purpose in Life Test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16-24 let
- HIV séropozitivní
- HIV odhalen
- Rozumět thajskému jazyku
- Rodiče podepsali písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Duševní nebo psychologická porucha nebo aktivní sebevražedný nápad nebo pokus o sebevraždu
- Bez trvalé adresy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebné rameno (logoterapie)
Účastníci ramene I se zúčastní skupinových logoterapeutických sezení vyškoleného psychologa po 4 návštěvy (viz tabulka II, III).
Počet účastníků ve skupinových sezeních bude 20 účastníků na skupinu.
|
Logoterapie je terapie, při které se interakce mezi terapeutem a klientem soustředí na téma významu.
Problémy, které klienti zažívají, jsou klientovi prezentovány jako nedílná součást jeho každodenního života.
Klient je pak vyzván, aby objevil svůj význam a převzal odpovědnost za řešení svého problému.
Tento přístup je zaměřen na pomoc klientovi vypořádat se a pochopit, co jeho existence obnáší.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní rameno (všeobecná zdravotní výchova)
Účastníci ramene II se zúčastní běžné zdravotní výchovy sestrou.
Počet účastníků ve skupinovém sezení bude 20 účastníků na skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PIL skóre
Časové okno: týden 48
|
Změna skóre PIL na začátku a následná návštěva mezi dvěma rameny
|
týden 48
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
QOL
Časové okno: 48 týdnů
|
48 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arunya Tuicomepee, PhD, Chulalongkorn University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HIV-NAT 109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smysl života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno