- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01644383
Meningen med livet hos hiv-smittade ungdomar
17 augusti 2016 uppdaterad av: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Mening i livet för ungdomar infekterade med hiv
Logoterapi har aldrig utvärderats hos HIV-infekterade tonåringar.
I denna studie kommer vi att utvärdera meningen med livet genom att använda The Purpose in Life Test och effekten av logoterapi hos HIV-infekterade ungdomar vid HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center och King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under HAART-eran kan hiv-infekterade barn leva längre och kommer att växa upp till tonåringar.
Vissa kan dock utveckla psykosociala problem eftersom de har förlorat familjemedlemmar, upplevt fattigdom, social diskriminering etc. Att vara en normal tonåring är tufft och är den mest komplexa perioden i hans/hennes liv.
Detta är den period då de flesta tonåringar kommer att hitta sin identitet och sina skäl att leva.
Därför tror man att interventioner kan hjälpa hiv-infekterade tonåringar att bättre hantera livet.
För denna studie användes logoterapi, en terapi som ska hjälpa en person att upptäcka sitt syfte i livet, leva ett meningsfullt liv och uppnå självkänsla.
Interventionens framgång utvärderades med hjälp av The Purpose in Life Test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16-24 år
- HIV seropositiv
- HIV avslöjat
- Förstå thailändska språket
- Förälder undertecknade skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Psykisk eller psykologisk störning eller med aktiv självmordstanke eller självmordsförsök
- Har ingen fast adress
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsarm (logoterapi)
Deltagare i arm I kommer att delta i logoterapigruppsessionerna av den utbildade psykologen under 4 besök (se tabell II, III).
Antalet deltagare i grupppass kommer att vara 20 deltagare per grupp.
|
Logoterapi är terapi där interaktionen mellan terapeuten och klienten fokuserar på ämnet mening.
De problem som klienterna upplever framställs för klienten som oskiljaktiga delar av dennes vardag.
Klienten utmanas sedan att upptäcka sin mening och att ta ansvar för att möta sitt problem.
Detta tillvägagångssätt syftar till att hjälpa klienten att hantera och förstå vad hans/hennes existenser innebär.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm (allmän hälsoutbildning)
Deltagare i arm II kommer att delta i den rutinmässiga hälsoutbildningen av sjuksköterskan.
Antalet deltagare i grupppasset kommer att vara 20 deltagare per grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PIL-poäng
Tidsram: vecka 48
|
Förändring av PIL-poäng vid baslinjen och uppföljningsbesök mellan de två armarna
|
vecka 48
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
QOL
Tidsram: 48 veckor
|
48 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arunya Tuicomepee, PhD, Chulalongkorn University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HIV-NAT 109
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .