- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01644383
Sinn des Lebens bei HIV-infizierten Jugendlichen
17. August 2016 aktualisiert von: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Bedeutung im Leben von Jugendlichen, die mit HIV infiziert sind
Logotherapie wurde nie bei HIV-infizierten Teenagern evaluiert.
In dieser Studie werden wir den Sinn des Lebens anhand des Tests „The Purpose in Life“ und die Wirkung der Logotherapie bei HIV-infizierten Jugendlichen im HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center und King Chulalongkorn Memorial Hospital bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In der HAART-Ära können HIV-infizierte Kinder länger leben und zu Teenagern heranwachsen.
Einige können jedoch psychosoziale Probleme entwickeln, weil sie Familienmitglieder verloren haben, Armut erlebt haben, sozial diskriminiert wurden usw. Ein normaler Teenager zu sein ist hart und die komplexeste Zeit seines Lebens.
Dies ist die Zeit, in der die meisten Teenager ihre Identität und Lebensgründe finden.
Daher wird angenommen, dass Interventionen HIV-infizierten Teenagern helfen können, besser mit dem Leben umzugehen.
Für diese Studie wurde Logotherapie verwendet, eine Therapie, die einer Person hilft, ihren Sinn im Leben zu entdecken, ein sinnvolles Leben zu führen und Selbstwertgefühl zu erlangen.
Der Erfolg der Intervention wurde mit dem Purpose in Life Test evaluiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16-24 Jahre
- HIV-seropositiv
- HIV aufgedeckt
- Thailändische Sprache verstehen
- Ein Elternteil hat eine schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Geistige oder psychische Störung oder aktive Suizidgedanken oder -versuche
- Keine feste Adresse haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsarm (Logotherapie)
Die Teilnehmer in Arm I nehmen an den Logotherapie-Gruppensitzungen des ausgebildeten Psychologen für 4 Besuche teil (siehe Tabelle II, III).
Die Teilnehmerzahl bei Gruppensitzungen beträgt 20 Teilnehmer pro Gruppe.
|
Logotherapie ist eine Therapie, bei der sich die Interaktion zwischen Therapeut und Klient um das Thema Sinn dreht.
Die Probleme, die der Klient erlebt, werden dem Klienten als untrennbare Bestandteile seines Alltags präsentiert.
Der Klient wird dann herausgefordert, seine Bedeutung zu entdecken und Verantwortung zu übernehmen, um sich seinem Problem zu stellen.
Dieser Ansatz zielt darauf ab, dem Klienten zu helfen, damit umzugehen und zu verstehen, was seine/ihre Existenz mit sich bringt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollarm (allgemeine Gesundheitserziehung)
Die Teilnehmer des zweiten Arms nehmen an der routinemäßigen Gesundheitserziehung durch die Krankenschwester teil.
Die Teilnehmerzahl der Gruppensitzung beträgt 20 Teilnehmer pro Gruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PIL-Score
Zeitfenster: Woche 48
|
Änderung des PIL-Scores zu Studienbeginn und Nachuntersuchung zwischen den beiden Armen
|
Woche 48
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
QOL
Zeitfenster: 48 Wochen
|
48 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arunya Tuicomepee, PhD, Chulalongkorn University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HIV-NAT 109
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sinn des Lebens
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
National Taiwan University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof of Concept -StudieVereinigtes Königreich
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallDänemark
-
Kecioren Education and Training HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-SystemeTruthahn
-
Indiana UniversityRekrutierungPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Vereinigte Staaten
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark