- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01644383
Meningen med livet hos hiv-smittede unge
17. august 2016 opdateret af: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Betydning i livet for unge smittet med hiv
Logoterapi er aldrig blevet evalueret hos HIV-smittede teenagere.
I denne undersøgelse vil vi evaluere meningen med livet ved at bruge The Purpose in Life Test og effekten af logoterapi hos HIV-inficerede unge på HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS Research Center og King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I HAART-æraen kan HIV-smittede børn leve længere og vil vokse op til at blive teenagere.
Nogle kan dog udvikle psykosociale problemer, fordi de har mistet familiemedlemmer, oplevet fattigdom, social diskrimination osv. At være en normal teenager er hård og er den mest komplekse periode i hans/hendes liv.
Dette er den periode, hvor de fleste teenagere vil finde deres identitet og grunde til at leve.
Derfor menes det, at interventioner kan hjælpe hiv-smittede teenagere bedre med at håndtere livet.
Til denne undersøgelse blev der brugt logoterapi, en terapi, der vil hjælpe en person til at opdage sit formål med livet, leve et meningsfuldt liv og opnå selvværd.
Succesen af interventionen blev evalueret ved at bruge The Purpose in Life Test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16-24 år
- HIV seropositiv
- HIV afsløret
- Forstå thailandsk sprog
- Forælder underskrev skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk eller psykologisk lidelse eller har en aktiv selvmordstanke eller -forsøg
- Har ingen fast adresse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandlingsarm (logoterapi)
Deltagerne i Arm I vil deltage i logoterapigruppesessionerne af den uddannede psykolog i 4 besøg (se tabel II, III).
Antallet af deltagere i gruppeforløb vil være 20 deltagere pr. gruppe.
|
Logoterapi er terapi, hvor interaktionen mellem terapeuten og klienten centrerer sig om emnet mening.
De problemer, klienterne oplever, præsenteres for klienten som uadskillelige dele af dennes hverdag.
Klienten bliver derefter udfordret til at opdage sin mening og tage ansvar for at møde sit problem.
Denne tilgang har til formål at hjælpe klienten til at håndtere og forstå, hvad hans/hendes eksistenser indebærer.
|
Ingen indgriben: Kontrolarm (generel sundhedsuddannelse)
Deltagerne i Arm II vil deltage i den rutinemæssige sundhedsundervisning af sygeplejersken.
Antallet af deltagere i gruppesessionen vil være 20 deltagere pr. gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PIL-score
Tidsramme: uge 48
|
Ændring af PIL-score ved baseline og opfølgningsbesøg mellem de to arme
|
uge 48
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
QOL
Tidsramme: 48 uger
|
48 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arunya Tuicomepee, PhD, Chulalongkorn University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2012
Først opslået (Skøn)
19. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HIV-NAT 109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meningen med livet
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereRekruttering