- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01644383
Sentido de la vida en jóvenes infectados por el VIH
17 de agosto de 2016 actualizado por: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Significado en la vida de los jóvenes infectados con el VIH
La logoterapia nunca ha sido evaluada en adolescentes infectados por el VIH.
En este estudio, evaluaremos el significado de la vida mediante el uso de The Purpose in Life Test y el efecto de la logoterapia en jóvenes infectados con VIH en HIV-NAT, el Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa y el Hospital King Chulalongkorn Memorial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la era HAART, los niños infectados con el VIH pueden vivir más tiempo y crecerán hasta convertirse en adolescentes.
Sin embargo, algunos pueden desarrollar problemas psicosociales porque han perdido a miembros de su familia, han experimentado pobreza, discriminación social, etc. Ser un adolescente normal es duro y es el período más complejo de su vida.
Este es el período en el que la mayoría de los adolescentes encontrarán su identidad y razones para vivir.
Por lo tanto, se cree que las intervenciones pueden ayudar a los adolescentes infectados por el VIH a afrontar mejor la vida.
Para este estudio se utilizó la logoterapia, una terapia que ayudará a una persona a descubrir su propósito en la vida, vivir una vida significativa y alcanzar la autoestima.
El éxito de la intervención se evaluó utilizando The Purpose in Life Test.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-24 años
- VIH seropositivo
- VIH revelado
- Entender el idioma tailandés
- El padre firmó el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental o psicológico o tener idea o intento de suicidio activo
- No tener dirección permanente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de tratamiento (logoterapia)
Los participantes en Arm I asistirán a las sesiones grupales de logoterapia por parte del psicólogo capacitado durante 4 visitas (ver Tabla II, III).
El número de participantes en las sesiones de grupo será de 20 participantes por grupo.
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La logoterapia es una terapia durante la cual la interacción entre el terapeuta y el cliente se centra en el tema del significado.
Los problemas que experimentan los clientes se presentan al cliente como partes inseparables de su vida cotidiana.
El cliente entonces es desafiado a descubrir su significado y asumir la responsabilidad de afrontar su problema.
Este enfoque tiene como objetivo ayudar al cliente a lidiar y comprender lo que implica su existencia.
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Sin intervención: Brazo de control (educación sanitaria general)
Los participantes en el Brazo II asistirán a la educación de salud de rutina por parte de la enfermera.
El número de participantes en sesión de grupo será de 20 participantes por grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje PIL
Periodo de tiempo: semana 48
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Cambio de la puntuación PIL al inicio y en la visita de seguimiento entre los dos brazos
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semana 48
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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CDV
Periodo de tiempo: 48 semanas
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48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arunya Tuicomepee, PhD, Chulalongkorn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HIV-NAT 109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .