- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01644383
Sens de la vie chez les jeunes infectés par le VIH
17 août 2016 mis à jour par: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Signification dans la vie des jeunes infectés par le VIH
La logothérapie n'a jamais été évaluée chez des adolescents infectés par le VIH.
Dans cette étude, nous évaluerons le sens de la vie en utilisant The Purpose in Life Test et l'effet de la logothérapie chez les jeunes infectés par le VIH au HIV-NAT, au Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise et au King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'ère de la multithérapie, les enfants infectés par le VIH peuvent vivre plus longtemps et grandiront pour devenir des adolescents.
Cependant, certains peuvent développer des problèmes psychosociaux parce qu'ils ont perdu des membres de leur famille, connu la pauvreté, la discrimination sociale, etc. Être un adolescent normal est difficile et constitue la période la plus complexe de sa vie.
C'est la période où la plupart des adolescents trouveront leur identité et leurs raisons de vivre.
Par conséquent, on pense que les interventions peuvent aider les adolescents infectés par le VIH à mieux gérer la vie.
Pour cette étude, la logothérapie, une thérapie qui aidera une personne à découvrir son but dans la vie, à vivre une vie significative et à atteindre l'estime de soi, a été utilisée.
Le succès de l'intervention a été évalué en utilisant The Purpose in Life Test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 16-24 ans
- VIH séropositif
- VIH révélé
- Comprendre la langue thaï
- Consentement éclairé écrit signé par le parent
Critère d'exclusion:
- Trouble mental ou psychologique ou idée ou tentative suicidaire active
- Ne pas avoir d'adresse permanente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de traitement (logothérapie)
Les participants au bras I assisteront aux séances de groupe de logothérapie par le psychologue formé pour 4 visites (voir Tableau II, III).
Le nombre de participants aux sessions de groupe sera de 20 participants par groupe.
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La logothérapie est une thérapie au cours de laquelle l'interaction entre le thérapeute et le client est centrée sur le thème du sens.
Les problèmes rencontrés par les clients sont présentés au client comme des éléments indissociables de sa vie quotidienne.
Le client est alors mis au défi de découvrir son sens et de se responsabiliser face à son problème.
Cette approche vise à aider le client à faire face et à comprendre ce qu'impliquent ses existences.
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Aucune intervention: Groupe témoin (éducation générale à la santé)
Les participants au bras II assisteront à l'éducation sanitaire de routine dispensée par l'infirmière.
Le nombre de participants en session de groupe sera de 20 participants par groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score PIL
Délai: semaine 48
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Changement du score PIL au départ et visite de suivi entre les deux bras
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semaine 48
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 48 semaines
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48 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arunya Tuicomepee, PhD, Chulalongkorn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2012
Première publication (Estimation)
19 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HIV-NAT 109
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