- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01644383
Sentido da Vida em Jovens Infectados pelo HIV
17 de agosto de 2016 atualizado por: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Sentido na Vida de Jovens Infectados pelo HIV
A logoterapia nunca foi avaliada em adolescentes infectados pelo HIV.
Neste estudo, avaliaremos o significado da vida usando o teste The Purpose in Life e o efeito da logoterapia em jovens infectados pelo HIV no HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center e King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Na era da HAART, as crianças infectadas pelo HIV podem viver mais tempo e se tornarão adolescentes.
No entanto, alguns podem desenvolver problemas psicossociais porque perderam membros da família, experimentaram pobreza, discriminação social etc. Ser um adolescente normal é difícil e é o período mais complexo de sua vida.
Este é o período em que a maioria dos adolescentes encontrará sua identidade e razões para viver.
Portanto, acredita-se que as intervenções possam ajudar os adolescentes infectados pelo HIV a lidar melhor com a vida.
Para este estudo, foi utilizada a logoterapia, uma terapia que ajudará a pessoa a descobrir seu propósito de vida, viver uma vida significativa e alcançar a auto-estima.
O sucesso da intervenção foi avaliado por meio do The Purpose in Life Test.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-24 anos
- HIV soropositivo
- HIV divulgado
- Entenda a língua tailandesa
- Consentimento informado assinado pelos pais
Critério de exclusão:
- Transtorno mental ou psicológico ou ter ideia ou tentativa suicida ativa
- Não ter endereço permanente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de tratamento (logoterapia)
Os participantes do Braço I participarão das sessões de grupo de logoterapia pelo psicólogo treinado por 4 visitas (ver Tabela II, III).
O número de participantes nas sessões de grupo será de 20 participantes por grupo.
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A logoterapia é uma terapia durante a qual a interação entre o terapeuta e o cliente centra-se no tema do significado.
Os problemas que o cliente vivencia são apresentados ao cliente como partes inseparáveis de sua vida cotidiana.
O cliente é então desafiado a descobrir o seu significado e a assumir a responsabilidade no enfrentamento do seu problema.
Esta abordagem visa ajudar o cliente a lidar e compreender o que implica a sua existência.
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Sem intervenção: Braço de controle (educação geral em saúde)
Os participantes do Braço II participarão da rotina de educação em saúde pela enfermeira.
O número de participantes na sessão de grupo será de 20 participantes por grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação PIL
Prazo: semana 48
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Alteração da pontuação do PIL na linha de base e visita de acompanhamento entre os dois braços
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semana 48
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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QV
Prazo: 48 semanas
|
48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arunya Tuicomepee, PhD, Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HIV-NAT 109
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