- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01644383
Meningen med livet hos HIV-smittede ungdommer
17. august 2016 oppdatert av: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Mening i livet til ungdom smittet med HIV
Logoterapi har aldri blitt evaluert hos HIV-infiserte tenåringer.
I denne studien vil vi evaluere meningen med livet ved å bruke The Purpose in Life Test og effekten av logoterapi hos HIV-infiserte ungdommer ved HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS Research Center og King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I HAART-tiden kan HIV-infiserte barn leve lenger og vil vokse opp til å bli tenåringer.
Noen kan imidlertid utvikle psykososiale problemer fordi de har mistet familiemedlemmer, opplevd fattigdom, sosial diskriminering osv. Å være en normal tenåring er tøft og er den mest komplekse perioden i livet hans/hennes.
Dette er perioden da de fleste tenåringer vil finne sin identitet og årsaker til å leve.
Derfor antas det at intervensjoner kan hjelpe HIV-infiserte tenåringer bedre å takle livet.
For denne studien ble logoterapi, en terapi som vil hjelpe en person til å oppdage sin hensikt med livet, leve meningsfylt liv og oppnå selvfølelse brukt.
Suksessen til intervensjonen ble evaluert ved å bruke The Purpose in Life Test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-24 år
- HIV seropositiv
- HIV avslørt
- Forstå thailandsk språk
- Forelder signerte skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk eller psykologisk lidelse eller har en aktiv selvmordstanke eller selvmordsforsøk
- Har ingen fast adresse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandlingsarm (logoterapi)
Deltakere i Arm I vil delta på logoterapigruppeøktene av den utdannede psykologen i 4 besøk (se tabell II, III).
Antall deltakere i gruppeøkter vil være 20 deltakere per gruppe.
|
Logoterapi er terapi der samhandlingen mellom terapeut og klient fokuserer på temaet mening.
Problemene som klientene opplever, presenteres for klienten som uatskillelige deler av hans hverdag.
Klienten blir deretter utfordret til å oppdage sin mening og til å ta ansvar for å møte problemet sitt.
Denne tilnærmingen er rettet mot å hjelpe klienten til å håndtere og forstå hva hans/hennes eksistens innebærer.
|
Ingen inngripen: Kontrollarm (generell helseutdanning)
Deltakere i arm II vil delta på den rutinemessige helseundervisningen av sykepleieren.
Antall deltakere i gruppeøkten vil være 20 deltakere per gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PIL-score
Tidsramme: uke 48
|
Endring av PIL-score ved baseline og oppfølgingsbesøk mellom de to armene
|
uke 48
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
QOL
Tidsramme: 48 uker
|
48 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arunya Tuicomepee, PhD, Chulalongkorn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HIV-NAT 109
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Meningen med livet
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
xpgengHar ikke rekruttert ennå
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia