- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01644383
Significato della vita nei giovani con infezione da HIV
17 agosto 2016 aggiornato da: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Significato nella vita dei giovani con infezione da HIV
La logoterapia non è mai stata valutata negli adolescenti con infezione da HIV.
In questo studio, valuteremo il significato della vita utilizzando il test The Purpose in Life e l'effetto della logoterapia nei giovani con infezione da HIV presso HIV-NAT, Centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese e King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'era HAART, i bambini con infezione da HIV possono vivere più a lungo e crescere fino a diventare adolescenti.
Tuttavia, alcuni possono sviluppare problemi psicosociali perché hanno perso membri della famiglia, hanno sperimentato la povertà, la discriminazione sociale, ecc. Essere un adolescente normale è duro ed è il periodo più complesso della sua vita.
Questo è il periodo in cui la maggior parte degli adolescenti troverà la propria identità e le proprie ragioni di vita.
Pertanto si ritiene che gli interventi possano aiutare gli adolescenti con infezione da HIV ad affrontare meglio la vita.
Per questo studio è stata utilizzata la logoterapia, una terapia che aiuterà una persona a scoprire il proprio scopo nella vita, vivere una vita significativa e raggiungere l'autostima.
Il successo dell'intervento è stato valutato utilizzando il test The Purpose in Life.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-24 anni
- HIV sieropositivo
- HIV rivelato
- Comprendere la lingua tailandese
- Il genitore ha firmato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Disturbo mentale o psicologico o idea o tentativo di suicidio attivo
- Non avendo un indirizzo permanente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio di trattamento (logoterapia)
I partecipanti ad Arm I parteciperanno alle sessioni di gruppo di logoterapia da parte dello psicologo esperto per 4 visite (vedi Tabella II, III).
Il numero di partecipanti alle sessioni di gruppo sarà di 20 partecipanti per gruppo.
|
La logoterapia è una terapia durante la quale l'interazione tra il terapeuta e il cliente si incentra sul tema del significato.
I problemi che i clienti sperimentano sono presentati al cliente come parti inseparabili della sua vita quotidiana.
Il cliente viene quindi sfidato a scoprire il suo significato e ad assumersi la responsabilità di affrontare il suo problema.
Questo approccio ha lo scopo di aiutare il cliente ad affrontare e capire cosa comporta la sua esistenza.
|
Nessun intervento: Braccio di controllo (educazione sanitaria generale)
I partecipanti al braccio II parteciperanno all'educazione sanitaria di routine da parte dell'infermiere.
Il numero di partecipanti alla sessione di gruppo sarà di 20 partecipanti per gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio PIL
Lasso di tempo: settimana 48
|
Modifica del punteggio PIL al basale e visita di follow-up tra i due bracci
|
settimana 48
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
QOL
Lasso di tempo: 48 settimane
|
48 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arunya Tuicomepee, PhD, Chulalongkorn University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIV-NAT 109
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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