- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01644383
Sens życia młodzieży zakażonej wirusem HIV
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Sens w życiu młodzieży zakażonej wirusem HIV
Logoterapia nigdy nie była oceniana u nastolatków zakażonych wirusem HIV.
W tym badaniu ocenimy sens życia za pomocą testu celu w życiu i wpływu logoterapii na młodzież zakażoną wirusem HIV w HIV-NAT, Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża i King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W erze HAART dzieci zakażone wirusem HIV mogą żyć dłużej i wyrosną na nastolatków.
Jednak niektórzy mogą mieć problemy psychospołeczne, ponieważ stracili członków rodziny, doświadczyli ubóstwa, dyskryminacji społecznej itp. Bycie normalnym nastolatkiem jest trudne i jest najbardziej złożonym okresem w jego życiu.
To okres, w którym większość nastolatków odnajduje swoją tożsamość i powody do życia.
Dlatego uważa się, że interwencje mogą pomóc nastolatkom zakażonym wirusem HIV lepiej radzić sobie w życiu.
W tym badaniu zastosowano logoterapię, terapię, która pomoże osobie odkryć swój cel w życiu, prowadzić sensowne życie i osiągnąć poczucie własnej wartości.
Powodzenie interwencji oceniono za pomocą Testu Celu w Życiu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-24 lata
- HIV seropozytywny
- HIV ujawniony
- Zrozumieć język tajski
- Rodzic podpisał pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie psychiczne lub psychiczne lub aktywne myśli lub próby samobójcze
- Bez stałego adresu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe (logoterapia)
Uczestnicy Grupy I wezmą udział w sesjach grupowych logoterapii prowadzonych przez przeszkolonego psychologa przez 4 wizyty (patrz Tabela II, III).
Liczba uczestników sesji grupowych wyniesie 20 osób na grupę.
|
Logoterapia to terapia, podczas której interakcja między terapeutą a klientem koncentruje się na temacie znaczenia.
Problemy, z jakimi borykają się klienci, przedstawiane są klientowi jako nieodłączne elementy jego codziennego życia.
Następnie klient jest proszony o odkrycie swojego znaczenia i wzięcie odpowiedzialności za zmierzenie się ze swoim problemem.
Podejście to ma na celu pomóc klientowi poradzić sobie i zrozumieć, z czym wiąże się jego egzystencja.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne (ogólna edukacja zdrowotna)
Uczestnicy ramienia II wezmą udział w rutynowej edukacji zdrowotnej prowadzonej przez pielęgniarkę.
Liczba uczestników sesji grupowej wyniesie 20 osób na grupę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik PIL
Ramy czasowe: tydzień 48
|
Zmiana wyniku PIL na początku badania i wizyta kontrolna między dwoma ramionami
|
tydzień 48
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
QOL
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arunya Tuicomepee, PhD, Chulalongkorn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIV-NAT 109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .