Chirurgický výsledek vitrektomie pro myopickou trakční makulopatii u vysoce myopických očí
1. srpna 2012 aktualizováno: Makoto Inoue, Kyorin University
V každé fázi byl hodnocen chirurgický výsledek vitrektomie pro myopickou trakční makulopatii u vysoce myopických očí.
Byla také hodnocena účinnost vnitřní omezující membrány, zda může zlepšit vizuální výsledek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgický výsledek vitrektomie pro myopickou trakční makulopatii u vysoce myopických očí byl hodnocen v každé fázi makulární retinischízy, odchlípení fovey nebo makulární díry.
Byla také hodnocena účinnost vnitřní omezující membrány, zda může zlepšit vizuální výsledek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oči s myopickou trakční makulopatií u vysoce myopických očí s refrakčními vadami ≤ -8,0 dioptrií a axiální délkou ≥ 26,0 mm, kteří podstoupili vitrektomii
Kritéria vyloučení:
- Oči se sledováním méně než rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Myopická trakční makulopatie
Retrospektivně bylo přezkoumáno 71 očí 64 pacientů (14 mužů a 50 žen) s myopickou trakční makulopatií u vysoce myopických očí (refrakční vady ≤-8,0 dioptrií a axiální délka ≥26,0 mm), kteří podstoupili vitrektomii.
|
Chirurgická operace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: Jeden rok
|
Předoperační a pooperační zraková ostrost
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optická koherentní tomografie
Časové okno: Jeden rok
|
Anatomické snímky sítnice pomocí optické koherenční tomografie
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1998
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
7. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KyorinEye008
- Myopic maculopathy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .