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Resultados Cirúrgicos da Vitrectomia para Maculopatia de Tração Miópica em Olhos Altamente Míopes

1 de agosto de 2012 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
O resultado cirúrgico da vitrectomia para maculopatia de tração miópica em olhos altamente míopes foi avaliado em cada estágio. A eficácia da membrana limitante interna também foi avaliada se ela pode melhorar o resultado visual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O resultado cirúrgico da vitrectomia para maculopatia de tração miópica em olhos altamente míopes foi avaliado em cada estágio de retinisquise macular, descolamento foveal ou buraco macular. A eficácia da membrana limitante interna também foi avaliada se ela pode melhorar o resultado visual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Olhos com maculopatia de tração míope em olhos altamente míopes com erros de refração ≤ -8,0 dioptrias e comprimento axial ≥ 26,0 mm submetidos à vitrectomia

Critério de exclusão:

  • Olhos com seguimento inferior a um ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Maculopatia de tração míope
Os 71 olhos de 64 pacientes (14 homens e 50 mulheres) com maculopatia de tração miópica em olhos altamente míopes (erros de refração ≤-8,0 dioptrias e comprimento axial ≥26,0 mm) submetidos à vitrectomia foram revisados ​​retrospectivamente.
Cirurgia
Outros nomes:
  • Maculopatia de tração míope em olhos altamente míopes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: Um ano
Acuidade visual pré e pós-operatória
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomografia de coerência óptica
Prazo: Um ano
Imagens anatômicas da retina por tomografia de coerência óptica
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1998

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KyorinEye008
  • Myopic maculopathy

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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