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Resultado quirúrgico de la vitrectomía para la maculopatía por tracción miópica en ojos con miopía alta

1 de agosto de 2012 actualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
En cada etapa se evaluó el resultado quirúrgico de la vitrectomía para la maculopatía por tracción miópica en ojos con miopía alta. También se evaluó la eficacia de la membrana limitante interna para determinar si puede mejorar el resultado visual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El resultado quirúrgico de la vitrectomía para la maculopatía por tracción miópica en ojos con miopía alta se evaluó en cada estadio de retinisquisis macular, desprendimiento foveal o agujero macular. También se evaluó la eficacia de la membrana limitante interna para determinar si puede mejorar el resultado visual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ojos con maculopatía de tracción miópica en ojos altamente miopes con errores de refracción ≤ -8,0 dioptrías y longitud axial ≥ 26,0 mm que se sometieron a vitrectomía

Criterio de exclusión:

  • Ojos con seguimiento menor a un año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Maculopatía miópica por tracción
Se revisaron retrospectivamente los 71 ojos de 64 pacientes (14 hombres y 50 mujeres) con maculopatía miópica por tracción en ojos altamente miopes (errores refractivos ≤-8,0 dioptrías y longitud axial ≥26,0 mm) que se sometieron a vitrectomía.
Cirugía
Otros nombres:
  • Maculopatía de tracción miópica en ojos altamente miopes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: Un año
Agudeza visual preoperatoria y postoperatoria
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Un año
Imágenes retinianas anatómicas por tomografía de coherencia óptica
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1998

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KyorinEye008
  • Myopic maculopathy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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