- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01658761
Resultado quirúrgico de la vitrectomía para la maculopatía por tracción miópica en ojos con miopía alta
1 de agosto de 2012 actualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
En cada etapa se evaluó el resultado quirúrgico de la vitrectomía para la maculopatía por tracción miópica en ojos con miopía alta.
También se evaluó la eficacia de la membrana limitante interna para determinar si puede mejorar el resultado visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado quirúrgico de la vitrectomía para la maculopatía por tracción miópica en ojos con miopía alta se evaluó en cada estadio de retinisquisis macular, desprendimiento foveal o agujero macular.
También se evaluó la eficacia de la membrana limitante interna para determinar si puede mejorar el resultado visual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ojos con maculopatía de tracción miópica en ojos altamente miopes con errores de refracción ≤ -8,0 dioptrías y longitud axial ≥ 26,0 mm que se sometieron a vitrectomía
Criterio de exclusión:
- Ojos con seguimiento menor a un año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Maculopatía miópica por tracción
Se revisaron retrospectivamente los 71 ojos de 64 pacientes (14 hombres y 50 mujeres) con maculopatía miópica por tracción en ojos altamente miopes (errores refractivos ≤-8,0 dioptrías y longitud axial ≥26,0 mm) que se sometieron a vitrectomía.
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Cirugía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Un año
|
Agudeza visual preoperatoria y postoperatoria
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Un año
|
Imágenes retinianas anatómicas por tomografía de coherencia óptica
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1998
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KyorinEye008
- Myopic maculopathy
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .