Kirurgiskt resultat av Vitrektomi för närsynt dragmakulopati i mycket närsynta ögon
1 augusti 2012 uppdaterad av: Makoto Inoue, Kyorin University
Kirurgiskt resultat av vitrektomi för närsynt traktionsmakulopati i mycket närsynta ögon utvärderades i varje steg.
Effekten av inre begränsande membran utvärderades också om det kan förbättra visuellt resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgiskt resultat av vitrektomi för närsynt traktionsmakulopati i mycket närsynta ögon utvärderades i varje stadium av makulär retinischisis, foveal avlossning eller makulära hål.
Effekten av inre begränsande membran utvärderades också om det kan förbättra visuellt resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ögon med närsynt dragmakulopati i mycket närsynta ögon med brytningsfel ≤ -8,0 dioptrier och axiell längd ≥ 26,0 mm som genomgick vitrektomi
Exklusions kriterier:
- Ögon med uppföljning mindre än ett år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Närsynt dragmakulopati
De 71 ögonen hos 64 patienter (14 män och 50 kvinnor) med närsynt traktionsmakulopati i mycket närsynta ögon (brytningsfel ≤-8,0 dioptrier och axiell längd ≥26,0 mm) som genomgick vitrektomi granskades retrospektivt.
|
Kirurgi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: Ett år
|
Preoperativ och postoperativ synskärpa
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optisk koherenstomografi
Tidsram: Ett år
|
Anatomiska näthinnebilder genom optisk koherenstomografi
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 1998
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
7 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KyorinEye008
- Myopic maculopathy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .