Résultat chirurgical de la vitrectomie pour la maculopathie de traction myopique chez les yeux très myopes
1 août 2012 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
Les résultats chirurgicaux de la vitrectomie pour maculopathie de traction myopique chez les yeux fortement myopes ont été évalués à chaque étape.
L'efficacité de la membrane limitante interne a également été évaluée si elle peut améliorer le résultat visuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats chirurgicaux de la vitrectomie pour maculopathie de traction myopique dans les yeux très myopes ont été évalués à chaque stade de rétinischisis maculaire, de décollement fovéal ou de trou maculaire.
L'efficacité de la membrane limitante interne a également été évaluée si elle peut améliorer le résultat visuel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
- Kyorin Eye Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Yeux avec maculopathie de traction myopique dans les yeux très myopes avec des erreurs de réfraction ≤ -8,0 dioptries et une longueur axiale ≥ 26,0 mm qui ont subi une vitrectomie
Critère d'exclusion:
- Yeux avec un suivi inférieur à un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Maculopathie de traction myopique
Les 71 yeux de 64 patients (14 hommes et 50 femmes) atteints de maculopathie de traction myopique dans des yeux très myopes (erreurs de réfraction ≤-8,0 dioptries et longueur axiale ≥26,0 mm) ayant subi une vitrectomie ont été revus rétrospectivement.
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Chirurgie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: Un ans
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Acuité visuelle préopératoire et postopératoire
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tomographie par cohérence optique
Délai: Un ans
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Images rétiniennes anatomiques par tomographie par cohérence optique
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 1998
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
7 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KyorinEye008
- Myopic maculopathy
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