- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01658761
Kirurgisk utfall av vitrectomy for nærsynt trekkmakulopati i svært nærsynte øyne
1. august 2012 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University
Kirurgisk utfall av vitrektomi for myopisk traction makulopati i svært nærsynte øyne ble evaluert i hvert stadium.
Effekten av intern begrensende membran ble også evaluert om det kan forbedre det visuelle resultatet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgisk utfall av vitrektomi for myopisk traction makulopati i svært nærsynte øyne ble evaluert i hvert stadium av makulær retinischisis, foveal løsrivelse eller makulært hull.
Effekten av intern begrensende membran ble også evaluert om det kan forbedre det visuelle resultatet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øyne med nærsynt trekkmakulopati i sterkt nærsynte øyne med brytningsfeil ≤ -8,0 dioptriere og aksial lengde ≥ 26,0 mm som gjennomgikk vitrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Øyne med oppfølging mindre enn ett år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Nærsynt trekkraft makulopati
De 71 øynene til 64 pasienter (14 menn og 50 kvinner) med nærsynt traction makulopati i svært nærsynte øyne (brytningsfeil ≤-8,0 dioptrier og aksial lengde ≥26,0 mm) som gjennomgikk vitrektomi ble retrospektivt gjennomgått.
|
Kirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synsskarphet
Tidsramme: Ett år
|
Preoperativ og postoperativ synsskarphet
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optisk koherenstomografi
Tidsramme: Ett år
|
Anatomiske netthinnebilder ved optisk koherenstomografi
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 1998
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
7. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KyorinEye008
- Myopic maculopathy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på vitrektomi
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Tanta UniversityFullførtMyopic Traction Maculopati | Pars Plana Vitrektomi | Innvendig begrensende membranpeeling
-
The University of Hong KongFullførtGlassaktig blødning | Netthinneavløsning | Epiretinal membran | Vitrektomi | Macula HoleHong Kong
-
Centro Oftalmológico Dr CharlesFullførtProliferativ VitreoretinopatiArgentina
-
Unity Health TorontoRekruttering
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Regeneron...FullførtProliferativ diabetisk retinopati | Glassaktig blødningForente stater, Canada