- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01658761
Chirurgisches Ergebnis der Vitrektomie bei kurzsichtiger Traktionsmakulopathie bei hochgradig kurzsichtigen Augen
1. August 2012 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Das chirurgische Ergebnis der Vitrektomie bei myopischer Traktionsmakulopathie bei hochgradig myopischen Augen wurde in jedem Stadium bewertet.
Die Wirksamkeit der inneren Grenzmembran wurde auch dahingehend bewertet, ob sie das Sehergebnis verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das chirurgische Ergebnis der Vitrektomie bei myopischer Traktionsmakulopathie bei stark myopischen Augen wurde in jedem Stadium der Makula-Retinischisis, der Fovea-Ablösung oder des Makulalochs bewertet.
Die Wirksamkeit der inneren Grenzmembran wurde auch dahingehend bewertet, ob sie das Sehergebnis verbessern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Augen mit myopischer Traktionsmakulopathie bei stark myopischen Augen mit Refraktionsfehlern ≤ -8,0 Dioptrien und Achsenlänge ≥ 26,0 mm, die sich einer Vitrektomie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Augen mit Follow-up weniger als einem Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Myope Traktionsmakulopathie
Die 71 Augen von 64 Patienten (14 Männer und 50 Frauen) mit myopischer Traktionsmakulopathie in stark kurzsichtigen Augen (Refraktionsfehler ≤ -8,0 Dioptrien und axiale Länge ≥ 26,0 mm), die sich einer Vitrektomie unterzogen, wurden retrospektiv überprüft.
|
Operation
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sehschärfe
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Präoperative und postoperative Sehschärfe
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Anatomische Netzhautbilder durch optische Kohärenztomographie
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 1998
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KyorinEye008
- Myopic maculopathy
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