- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01658761
Хирургические результаты витрэктомии по поводу миопической тракционной макулопатии в глазах с высокой миопией
1 августа 2012 г. обновлено: Makoto Inoue, Kyorin University
На каждом этапе оценивали хирургический результат витрэктомии по поводу миопической тракционной макулопатии на глазах с высокой степенью миопии.
Также оценивали эффективность внутренней пограничной мембраны, может ли она улучшить визуальный результат.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургический результат витрэктомии по поводу миопической тракционной макулопатии в глазах с высокой миопией оценивали на каждой стадии макулярного ретинишоза, фовеальной отслойки или макулярного отверстия.
Также оценивали эффективность внутренней пограничной мембраны, может ли она улучшить визуальный результат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глаза с миопической тракционной макулопатией в глазах с высокой миопией с аномалиями рефракции ≤ -8,0 диоптрий и осевой длиной ≥ 26,0 мм, перенесших витрэктомию
Критерий исключения:
- Глаза с последующим наблюдением менее года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миопическая тракционная макулопатия
Был ретроспективно проанализирован 71 глаз 64 пациентов (14 мужчин и 50 женщин) с миопической тракционной макулопатией на глазах с высокой степенью миопии (рефракция ≤-8,0 дптр и осевая длина ≥26,0 мм), которым была проведена витрэктомия.
|
Операция
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Один год
|
Предоперационная и послеоперационная острота зрения
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Один год
|
Анатомические изображения сетчатки с помощью оптической когерентной томографии
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1998 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KyorinEye008
- Myopic maculopathy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .