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Esito chirurgico della vitrectomia per maculopatia da trazione miopica in occhi altamente miopi

1 agosto 2012 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University
L'esito chirurgico della vitrectomia per maculopatia da trazione miopica in occhi altamente miopi è stato valutato in ogni fase. L'efficacia della membrana limitante interna è stata anche valutata se può migliorare l'esito visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esito chirurgico della vitrectomia per maculopatia da trazione miopica in occhi altamente miopi è stato valutato in ogni stadio di retinischisi maculare, distacco foveale o foro maculare. L'efficacia della membrana limitante interna è stata anche valutata se può migliorare l'esito visivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Occhi con maculopatia da trazione miopica in occhi altamente miopi con errori di rifrazione ≤ -8,0 diottrie e lunghezza assiale ≥ 26,0 mm sottoposti a vitrectomia

Criteri di esclusione:

  • Occhi con follow-up inferiore a un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Maculopatia da trazione miopica
I 71 occhi di 64 pazienti (14 uomini e 50 donne) con maculopatia da trazione miopica in occhi altamente miopi (errori di rifrazione ≤-8,0 diottrie e lunghezza assiale ≥26,0 mm) sottoposti a vitrectomia sono stati rivisti retrospettivamente.
Procedura: vitrectomia
Chirurgia
Altri nomi:
  • Maculopatia da trazione miopica in occhi altamente miopi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Un anno
Acuità visiva preoperatoria e postoperatoria
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Un anno
Immagini anatomiche della retina mediante tomografia a coerenza ottica
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyorin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1998

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KyorinEye008
  • Myopic maculopathy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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