- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01659463
Infiltrace pryskyřice na těsnění proximálních časných kazů
21. srpna 2012 aktualizováno: Julio Eduardo do Amaral, Universidade Federal de Santa Maria
Infiltrace pryskyřice na těsnění proximálních raných kazů: Randomizovaná zkouška
Materiál pro prevenci zubního kazu nemá lepší výsledky ve srovnání s neoperačními intervencemi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou porovnány dvě skupiny.
Jedna s použitím ICON a další skupina s neoperativními zásahy spočívala v hygienických pokynech a lokální aplikaci fluoridu.
Progrese kazu bude hodnocena rentgenovým pozorováním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 97105-900
- Nábor
- Federal University of Santa Maria
-
Kontakt:
- RAFAELA CORREIA, STUDENT
- Telefonní číslo: +555599721234
- E-mail: rafaela.tc@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julio Zenkner, MsC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dvě časné kazové léze u stejného pacienta, léze se stejnými snímky radiolucence
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, používání ortodontických pomůcek, užívání léků modifikovaný tok slin, ausence sousedních zubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ICON - nízkoviskózní pryskyřice
APLIKACE PRYSKYŘICE S NÍZKOU VISKOZITOU V RANÉM PROXIMÁLNÍM ZPŮSOBENÍ KAZU
|
PRYSKYŘICE S NÍZKOU VISKOZITOU BUDE APLIKOVÁNA V RANÉM PROXIMÁLNÍM ZPŮSOBENÍ KAZU
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: POKYNY ÚSTNÍ HYGIENA
NÁVOD K ÚSTNÍ HYGIENĚ A STRAVOVÁNÍ A APLIKACE APLIKACE TOMOPICKÉHO FLUORIDU
|
Pokyny pro dietu a hygienu ústní a lokální fluorid
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
progrese kazu v proximálních plochách
Časové okno: Rok po intervencích
|
progrese v proximálních plochách bude porovnána se dvěma postupy.
|
Rok po intervencích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julio E Zenkner, MsC, Universidade Federal de Santa Maria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0347.0243.000-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IKONA
-
University of MichiganDMG Dental Material Gesellschaft mbHDokončeno
-
Fisher and Paykel HealthcareHelios Klinik AmbrockDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníNěmecko
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Fisher and Paykel HealthcareSleep Health CentersUkončeno
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCholangiopankreatografie, endoskopická retrográdní | Endoskopická ultrasonografieTchaj-wan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityNeznámýLéze bílé skvrnySaudská arábie
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeStálé moláry | Těsnění důlků a trhlin | Infiltrace pryskyřiceEgypt
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteZatím nenabírámePCV-VG versus VCV - vliv ventilačního režimu na hemodynamikuEgypt
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíDokončenoMolární hypomineralizace, řezákMexiko
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVReinhard Löwenstein-StiftungDokončeno