- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01659463
Infiltração de resina no selamento de cárie precoce proximal
21 de agosto de 2012 atualizado por: Julio Eduardo do Amaral, Universidade Federal de Santa Maria
Infiltração de resina no selamento de lesões de cárie precoces proximais: um estudo randomizado
Materiais para prevenção de cárie não apresentam melhores resultados em comparação com intervenções não cirúrgicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois grupos serão comparados.
Um grupo com ICON e outro com intervenções não cirúrgicas consistiam em orientações de higiene e aplicação tópica de flúor.
A progressão da cárie será avaliada com observação radiográfica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: RAFAELA CORREIA, STUDENT
- Número de telefone: +555599721234
- E-mail: rafaela.tc@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97105-900
- Recrutamento
- Federal University of Santa Maria
-
Contato:
- RAFAELA CORREIA, STUDENT
- Número de telefone: +555599721234
- E-mail: rafaela.tc@gmail.com
-
Investigador principal:
- Julio Zenkner, MsC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Duas lesões de cárie precoce no mesmo paciente, lesão com as mesmas imagens de radioluscência
Critério de exclusão:
- Gravidez, uso de aparelhos ortodônticos, uso de medicamentos, fluxo salivar modificado, ausência de dentes adjacentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ICON - resina de baixa viscosidade
APLICAÇÃO DE RESINA DE BAIXA VISCOSIDADE EM LESÕES DE CÁRIE PROXIMAIS INICIAIS
|
RESINA DE BAIXA VISCOSIDADE SERÁ APLICADA EM LESÕES DE CÁRIE PROXIMAIS INICIAIS
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: INSTRUÇÕES DE HIGIENE ORAL
INSTRUÇÕES DE HIGIENE ORAL E DIETA E APLICAÇÕES TÉCNICAS DE FLUORETO
|
Instruções dieta e higiene oral e flúor tópico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
progressão da cárie nas superfícies proximais
Prazo: Um ano após as intervenções
|
a progressão nas superfícies proximais será comparada com dois procedimentos.
|
Um ano após as intervenções
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julio E Zenkner, MsC, Universidade Federal de Santa Maria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0347.0243.000-10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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