- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01659463
Infiltration de résine sur le scellement des caries précoces proximales
21 août 2012 mis à jour par: Julio Eduardo do Amaral, Universidade Federal de Santa Maria
Infiltration de résine sur le scellement des lésions de caries précoces proximales : un essai randomisé
Le matériel pour la prévention des caries n'a pas de meilleurs résultats par rapport aux interventions non opératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes seront comparés.
Un groupe utilisant ICON et un autre groupe avec des interventions non opératoires consistaient en des consignes d'hygiène et une application topique de fluorure.
La progression de la carie sera évaluée par observation radiographique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brésil, 97105-900
- Recrutement
- Federal University of Santa Maria
-
Contact:
- RAFAELA CORREIA, STUDENT
- Numéro de téléphone: +555599721234
- E-mail: rafaela.tc@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Julio Zenkner, MsC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Deux lésions carieuses précoces chez le même patient, lésion avec les mêmes images radioclaires
Critère d'exclusion:
- Grossesse, utilisation d'appareils d'orthodontie, utilisation de médicaments modifiant le flux salivaire, présence de dents adjacentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ICON - résine à faible viscosité
APPLICATION D'UNE RÉSINE À FAIBLE VISCOSITÉ DANS LES LÉSIONS CARIEUSES PROXIMALES DÉBUTANTES
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LA RÉSINE À FAIBLE VISCOSITÉ SERA APPLIQUÉE DANS LES LÉSIONS PROXIMALES PRÉCOCES DE CARIE
Autres noms:
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Comparateur actif: INSTRUCTIONS HYGIENE BUCCO-DENTAIRE
INSTRUCTION HYGIÈNE BUCCO-DENTAIRE ET RÉGIME ET APPLICATIONS TOOPIQUES DE FLUOR
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Instructions diététique et hygiène bucco-dentaire et fluorure topique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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progression de la carie dans les surfaces proximales
Délai: Un an après les interventions
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la progression dans les surfaces proximales sera comparée à deux procédures.
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Un an après les interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julio E Zenkner, MsC, Universidade Federal de Santa Maria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2012
Première publication (Estimation)
7 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0347.0243.000-10
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