- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01659463
Harsinfiltratie op de afdichting van proximale vroege cariës
21 augustus 2012 bijgewerkt door: Julio Eduardo do Amaral, Universidade Federal de Santa Maria
Harsinfiltratie op de afdichting van proximale vroege cariëslesins: een gerandomiseerde trial
Materiaal voor cariëspreventie heeft geen betere resultaten in vergelijking met niet-operatieve ingrepen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden twee groepen vergeleken.
Een groep die ICON gebruikte en een andere groep met niet-operatieve ingrepen bestond uit hygiëne-instructies en plaatselijke toepassing van fluoride.
De cariësprogressie zal worden beoordeeld met radiografische observatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 97105-900
- Werving
- Federal University of Santa Maria
-
Contact:
- RAFAELA CORREIA, STUDENT
- Telefoonnummer: +555599721234
- E-mail: rafaela.tc@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Julio Zenkner, MsC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Twee vroege cariëslaesies bij dezelfde patiënt, laesie met dezelfde radiolucentiebeelden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, gebruik van orthodontische hulpmiddelen, gebruik van medicijnen, veranderde speekselvloed, gebruik van aangrenzende tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ICON - hars met lage viscositeit
TOEPASSING VAN HARS MET LAGE VISCOSITEIT BIJ VROEGE PROXIMALE CARIESLAESIES
|
HARS MET LAGE VISCOSITEIT WORDT TOEGEPAST BIJ VROEGE PROXIMALE CARIESLAESIES
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: INSTRUCTIES MONDHYGIËNE
INSTRUCTIE MONDHYGIËNE EN DIEET EN TOOPISCHE FLUORIDE TOEPASSINGEN
|
Instructies voeding en hygiëne orale en actuele fluoride
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cariësprogressie in de proximale oppervlakken
Tijdsspanne: Een jaar na interventies
|
progressie in de proximale oppervlakken zal worden vergeleken met twee procedures.
|
Een jaar na interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julio E Zenkner, MsC, Universidade Federal de Santa Maria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0347.0243.000-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .