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Harzinfiltration zur Versiegelung proximaler Frühkaries

21. August 2012 aktualisiert von: Julio Eduardo do Amaral, Universidade Federal de Santa Maria

Harzinfiltration zur Versiegelung proximaler Frühkaries-Lesinen: eine randomisierte Studie

Materialien zur Kariesprävention erzielen im Vergleich zu nicht-operativen Eingriffen keine besseren Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden zwei Gruppen verglichen. Eine Gruppe nutzte ICON und eine andere Gruppe mit nicht-operativen Eingriffen bestand aus Hygieneanweisungen und der topischen Anwendung von Fluorid. Das Fortschreiten der Karies wird durch Röntgenbeobachtung beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97105-900
        • Rekrutierung
        • Federal University of Santa Maria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julio Zenkner, MsC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwei frühe Kariesläsionen beim selben Patienten, Läsion mit denselben Röntgenbildern

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Verwendung von kieferorthopädischen Geräten, Verwendung von Medikamenten, veränderter Speichelfluss, Entfernung benachbarter Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICON – Harz mit niedriger Viskosität
ANWENDUNG EINES NIEDRIG VISKOSITÄTEN HARZES BEI FRÜHEN PROXIMALEN Kariesläsionen
Sonstiges: SYMBOL
HARZ MIT NIEDRIGER VISKOSITÄT WIRD BEI FRÜHEN PROXIMALEN KARIESLÄSIONEN ANGEWENDET
Andere Namen:
  • ICON (DMG) Hamburg Deutschland
Aktiver Komparator: ANLEITUNG MUNDHYGIENE
ANLEITUNG MUNDHYGIENE UND ERNÄHRUNG UND TOOPISCHE FLUORID-ANWENDUNGEN
Verhalten: Anleitung zur Mundhygiene
Anweisungen zur Ernährung und Hygiene zum oralen und topischen Fluorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesprogression in den Approximalflächen
Zeitfenster: Ein Jahr nach den Eingriffen
Das Fortschreiten der Approximalflächen wird mit zwei Verfahren verglichen.
Ein Jahr nach den Eingriffen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Ermittler

  • Hauptermittler: Julio E Zenkner, MsC, Universidade Federal de Santa Maria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0347.0243.000-10

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