- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01659463
Hartsinfiltratration på försegling av proximal tidig karies
21 augusti 2012 uppdaterad av: Julio Eduardo do Amaral, Universidade Federal de Santa Maria
Hartsinfiltration på försegling av proximala tidiga karieslesiner: ett randomiserat försök
Material för kariesprevention ger inte bättre resultat jämfört med icke-operativa ingrepp.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två grupper kommer att jämföras.
En som använde ICON och en annan grupp med icke-operativa ingrepp bestod av hygieninstruktioner och lokal applicering av fluor.
Kariesprogressionen kommer att utvärderas med radiografisk observation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97105-900
- Rekrytering
- Federal University of Santa Maria
-
Kontakt:
- RAFAELA CORREIA, STUDENT
- Telefonnummer: +555599721234
- E-post: rafaela.tc@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Julio Zenkner, MsC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Två tidiga karieslesioner hos samma patient, lesioner med samma radiolucensbilder
Exklusions kriterier:
- Graviditet, användning av ortodonti, användning av läkemedel modifierat salivflöde, ausens av intilliggande tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ICON - harts med låg viskositet
APPLICERING AV LÅGVISKOSITETSHARTA I TIDIGA PROXIMALA KARIESLESIONER
|
LÅGVISKOSITET HARTSATS KOMMER ATT ANVÄNDAS I TIDIGA PROXIMALA KARIESLESIONER
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: INSTRUKTIONER MUNHYGIEN
INSTRUKTIONER ORAL HYGIENE OCH DIET OCH TOOPISK FLUORID APPLIKATIONER
|
Instruktioner kost och hygien oral och aktuell fluor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kariesprogression i de proximala ytorna
Tidsram: Ett år efter insatser
|
progression i de proximala ytorna kommer att jämföras med två procedurer.
|
Ett år efter insatser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julio E Zenkner, MsC, Universidade Federal de Santa Maria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0347.0243.000-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .