- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01659463
Infiltración de resina en el sellado de caries tempranas proximales
21 de agosto de 2012 actualizado por: Julio Eduardo do Amaral, Universidade Federal de Santa Maria
Infiltración de resina en el sellado de lesiones de caries tempranas proximales: un ensayo aleatorizado
Los materiales para la prevención de caries no tienen mejores resultados en comparación con las intervenciones no quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se compararán dos grupos.
Uno con ICON y otro grupo con intervenciones no operatorias consistía en indicaciones de higiene y aplicación tópica de flúor.
La progresión de la caries se evaluará con observación radiográfica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: RAFAELA CORREIA, STUDENT
- Número de teléfono: +555599721234
- Correo electrónico: rafaela.tc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97105-900
- Reclutamiento
- Federal University of Santa Maria
-
Contacto:
- RAFAELA CORREIA, STUDENT
- Número de teléfono: +555599721234
- Correo electrónico: rafaela.tc@gmail.com
-
Investigador principal:
- Julio Zenkner, MsC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dos lesiones de caries tempranas en el mismo paciente, lesión con las mismas imágenes radiolúcidas
Criterio de exclusión:
- Embarazo, uso de aparatos de ortodoncia, uso de medicamentos modificado el flujo salival, ausencia de dientes adyacentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ICON - resina de baja viscosidad
APLICACIÓN DE UNA RESINA DE BAJA VISCOSIDAD EN LESIONES TEMPRANAS DE CARIES PROXIMAL
|
SE APLICARÁ RESINA DE BAJA VISCOSIDAD EN LESIONES DE CARIES PROXIMAL TEMPRANA
Otros nombres:
|
Comparador activo: INSTRUCCIONES HIGIENE BUCAL
INSTRUCCIONES HIGIENE BUCAL Y DIETA Y APLICACIONES DE FLUOR TOOPICAL
|
Instrucciones dieta e higiene oral y fluoruro tópico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
progresión de caries en las superficies proximales
Periodo de tiempo: Un año después de las intervenciones
|
la progresión en las superficies proximales se comparará con dos procedimientos.
|
Un año después de las intervenciones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julio E Zenkner, MsC, Universidade Federal de Santa Maria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0347.0243.000-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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