Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita krevního tlaku a prognóza ischemické cévní mozkové příhody se stenózou intrakraniální tepny

14. srpna 2012 aktualizováno: Shi Guowen, RenJi Hospital

Korelační studie mezi variabilitou krevního tlaku a prognózou ischemické cévní mozkové příhody s intrakraniální stenózou tepny

Korelační studie o variabilitě krevního tlaku a prognóze ischemické cévní mozkové příhody se stenózou intrakraniální tepny

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Extrakraniální aterosklerotická stenóza je hlavním důvodem evropské a americké bílé ischemické cévní mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zatímco aterosklerotická intrakraniální arteriální stenóza je důležitou příčinou asijských pacientů s cévní mozkovou příhodou, která představuje 33 % až 51 % etiologického poměru. výzkum naznačuje, že různé stupně variability krevního tlaku mohou ovlivnit riziko cévní mozkové příhody. Tato studie sleduje vztah mezi variabilitou krevního tlaku a prognózou pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou s intrakraniální arteriální stenózou, s kraniální magnetickou rezonancí (MRI + DWI), magnetickou rezonanční angiografií a Transkraniální Doppler (TCD) .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • RenJi Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guowen Shi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: ≥ 18 let, ≤ 75 let
  • se stenózou intrakraniální tepny při ischemické cévní mozkové příhodě
  • Diagnóza ischemické cerebrovaskulární choroby je v souladu s diagnostickými kritérii vyvinutými Čínskou lékařskou asociací na čtvrté národní konferenci o cerebrovaskulárních chorobách
  • pacient přijatý do nemocnice podstoupí alespoň jedno vyšetření jako kraniální MRI + DWI, MRA a TCD vyšetření, jasně spojené s intrakraniální arteriální stenózou
  • Skóre MRS ≤ 3 body

Kritéria vyloučení:

  • cévní, srdeční a neznámé příčiny nebo jiné důvody vedou k ischemické mrtvici
  • spojené s výraznými emočními poruchami, kognitivní poruchou nebo jinými duševními poruchami nemohou být partnery
  • těžká okluze jednostranných intrakraniálních tepen (více než 90 %) nebo oboustranná stenóza více než 70 %
  • Se stenózou extrakraniálních tepen, zejména stenózou karotid a vertebrálních tepen.
  • pacienti se stenózou extrakraniální tepny nebo pacienti, kteří dříve prodělali balónkovou dilataci krku nebo intrakraniální tepny, operaci vytvoření stentu nebo endarterektomii karotidy
  • Neúplný sběr klinických dat u pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipin
Skupina antihypertenzní léčby na bázi amlodipinu (můžete přidat diuretikum nebo jiné)
Lék: Amlodipin
Skupina antihypertenzní léčby na bázi amlodipinu (můžete přidat diuretikum nebo jiné)
Lék: Aspirin nebo Clopidogrel
aspirin 100 mg/den nebo Clopidogrel 75 mg/den (protidestičkové látky)
Lék: Atorvastatin
Atorvastatin 10-40 mg/den (léčba statiny)
EXPERIMENTÁLNÍ: ACEI / ARB
Skupina antihypertenzní léčby na bázi ACEI / ARB (můžete přidat B-blokátory nebo jiné)
Lék: Aspirin nebo Clopidogrel
aspirin 100 mg/den nebo Clopidogrel 75 mg/den (protidestičkové látky)
Lék: Atorvastatin
Atorvastatin 10-40 mg/den (léčba statiny)
Lék: ACEI / ARB
Skupina antihypertenzní léčby na bázi ACEI / ARB (můžete přidat B-blokátory nebo jiné)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt cévní mozkové příhody v období sledování
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní tlak během stavu poddajnosti v následném sledování
Časové okno: jeden rok
jeden rok
pacientů s variabilitou krevního tlaku při sledování
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Změny intrakraniální arteriální stenózy a ztuhlosti před a po sledování
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Jiné cévní příhody (akutní ischemická choroba srdeční nebo cévní smrt)
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guowen Shi, MD, RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RenJiH-20120804

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza intrakraniální tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit