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Variabilidad de la presión arterial y pronóstico del accidente cerebrovascular isquémico con estenosis de la arteria intracraneal

14 de agosto de 2012 actualizado por: Shi Guowen, RenJi Hospital

El estudio de correlación entre la variabilidad de la presión arterial y el pronóstico del accidente cerebrovascular isquémico con estenosis de la arteria intracraneal

Estudio de correlación entre la Variabilidad de la Presión Arterial y el pronóstico del ictus isquémico con estenosis de la arteria intracraneal

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estenosis aterosclerótica extracraneal es la razón principal del accidente cerebrovascular isquémico blanco europeo y americano y el ataque isquémico transitorio, mientras que la estenosis arterial intracraneal aterosclerótica es una razón importante para los pacientes asiáticos con accidente cerebrovascular, que representa el 33% al 51% de una proporción de etiología. La investigación sugiere que diversos grados de variabilidad de la presión arterial pueden afectar el riesgo de accidente cerebrovascular. Este estudio observa la relación entre la variabilidad de la presión arterial y el pronóstico de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con estenosis arterial intracraneal, con imágenes de resonancia magnética craneal (MRI + DWI), angiografía por resonancia magnética y Doppler transcraneal (TCD).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • Renji Hospital
        • Investigador principal:
          • Guowen Shi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad : ≥ 18 años , ≤ 75 años
  • con estenosis de la arteria intracraneal en el accidente cerebrovascular isquémico
  • el diagnóstico de enfermedad cerebrovascular isquémica está en línea con los criterios de diagnóstico desarrollados por la Cuarta Conferencia Nacional de Enfermedad Cerebrovascular de la Asociación Médica China
  • el paciente ingresado en el hospital recibe al menos un examen como MRI craneal + DWI, MRA y TCD, claramente asociado con estenosis arterial intracraneal
  • Puntuación MRS ≤ 3 puntos

Criterio de exclusión:

  • causas vasculares, cardíacas y desconocidas u otras razones conducen a un accidente cerebrovascular isquémico
  • asociados con trastornos emocionales significativos, deterioro cognitivo u otros trastornos mentales no pueden ser socios
  • Oclusión severa de arterias intracraneales unilaterales (más del 90 %) o estenosis bilateral de más del 70 %
  • Con estenosis de arteria extracraneal, especialmente estenosis de arteria carótida y vertebral.
  • pacientes con estenosis de la arteria extracraneal o pacientes a los que se les ha realizado previamente dilatación con globo de la arteria intracraneal o del cuello, cirugía de formación de stent o endarterectomía carotídea
  • Recogida incompleta de datos clínicos en pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: amlodipino
El grupo de tratamiento antihipertensivo a base de amlodipino (se puede añadir un diurético u otro)
Droga: Amlodipino
El grupo de tratamiento antihipertensivo a base de amlodipino (se puede añadir un diurético u otro)
Droga: Aspirina o Clopidogrel
aspirina 100mg/d o Clopidogrel 75mg/d (antiagregantes plaquetarios)
Droga: Atorvastatina
Atorvastatina 10 - 40mg/d (terapia con estatinas)
EXPERIMENTAL: ACEI / ARB
Grupo de tratamiento antihipertensivo basado en ACEI/ARB (puedes añadir los bloqueadores B u otros)
Droga: Aspirina o Clopidogrel
aspirina 100mg/d o Clopidogrel 75mg/d (antiagregantes plaquetarios)
Droga: Atorvastatina
Atorvastatina 10 - 40mg/d (terapia con estatinas)
Droga: ACEI / ARB
Grupo de tratamiento antihipertensivo basado en ACEI/ARB (puedes añadir los bloqueadores B u otros)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la incidencia de accidente cerebrovascular en un período de seguimiento
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial durante el estado de cumplimiento en un seguimiento
Periodo de tiempo: un año
un año
pacientes con variabilidad de la presión arterial en un seguimiento
Periodo de tiempo: un año
un año
Cambios en la estenosis y rigidez arterial intracraneal antes y después del seguimiento
Periodo de tiempo: un año
un año
Otros eventos vasculares ( cardiopatía isquémica aguda o muerte vascular )
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RenJi Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guowen Shi, MD, Renji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RenJiH-20120804

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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