Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddrukvariabiliteit en de prognose van ischemische beroerte met intracraniale arteriestenose

14 augustus 2012 bijgewerkt door: Shi Guowen, RenJi Hospital

De correlatiestudie tussen bloeddrukvariabiliteit en de prognose van ischemische beroerte met intracraniale arteriestenose

Correlatiestudie over bloeddrukvariabiliteit en de prognose van ischemische beroerte met intracraniale arteriestenose

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Extracraniële atherosclerotische stenose is de belangrijkste reden voor de Europese en Amerikaanse witte ischemische beroerte en voorbijgaande ischemische aanval, terwijl atherosclerotische intracraniale arteriële stenose een belangrijke reden is voor Aziatische patiënten met een beroerte, goed voor de 33% tot 51% van een etiologieverhouding. De laatste onderzoek suggereert dat variërende graden van bloeddrukvariabiliteit het risico op een beroerte kunnen beïnvloeden. Deze studie observeert de relatie tussen bloeddrukvariabiliteit en prognose van ischemische beroertepatiënten met intracraniale arteriële stenose, met craniale magnetische resonantie beeldvorming (MRI + DWI), magnetische resonantie angiografie en Transcraniële Doppler (TCD).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • RenJi Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guowen Shi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: ≥ 18 jaar, ≤ 75 jaar
  • met intracraniale arteriestenose bij ischemische beroerte
  • de diagnose van ischemische cerebrovasculaire ziekte is in overeenstemming met de diagnostische criteria die zijn ontwikkeld door de Chinese Medical Association Fourth National Cerebrovasculaire Disease Conference
  • de patiënt die in het ziekenhuis wordt opgenomen, ondergaat ten minste één onderzoek zoals craniale MRI + DWI, MRA en TCD-onderzoek, duidelijk geassocieerd met intracraniale arteriële stenose
  • MRS-score ≤ 3 punten

Uitsluitingscriteria:

  • vasculaire, cardiale en onbekende oorzaken of andere redenen leiden tot ischemische beroerte
  • geassocieerd met significante emotionele stoornissen, cognitieve stoornissen of andere psychische stoornissen kunnen geen partners zijn
  • ernstige occlusie van unilaterale intracraniale slagaders (meer dan 90%) of bilaterale stenose meer dan 70%
  • Met extracraniale arteriestenose, vooral halsslagader- en vertebrale arteriestenose.
  • patiënten met extracraniale arteriestenose of patiënten die eerder een hals- of intracraniale arterieballondilatatie, stentvormende operatie of carotis-endarteriëctomie hebben ondergaan
  • Onvolledige verzameling van klinische gegevens bij patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipine
De op amlodipine gebaseerde antihypertensieve behandelingsgroep (u kunt een diureticum of iets anders toevoegen)
Geneesmiddel: Amlodipine
De op amlodipine gebaseerde antihypertensieve behandelingsgroep (u kunt een diureticum of iets anders toevoegen)
Geneesmiddel: Aspirine of Clopidogrel
aspirine 100 mg/dag of Clopidogrel 75 mg/dag (plaatjesaggregatieremmers)
Geneesmiddel: Atorvastatine
Atorvastatine 10 - 40mg/d (statine therapie)
EXPERIMENTEEL: ACEI / ARB
ACEI / ARB-gebaseerde antihypertensieve behandelingsgroep (u kunt de B-blokkers of andere toevoegen)
Geneesmiddel: Aspirine of Clopidogrel
aspirine 100 mg/dag of Clopidogrel 75 mg/dag (plaatjesaggregatieremmers)
Geneesmiddel: Atorvastatine
Atorvastatine 10 - 40mg/d (statine therapie)
Geneesmiddel: ACEI / ARB
ACEI / ARB-gebaseerde antihypertensieve behandelingsgroep (u kunt de B-blokkers of andere toevoegen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van een beroerte in een follow-upperiode
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloeddruk tijdens de compliancestatus in een follow-up
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
patiënten met bloeddrukvariabiliteit in een follow-up
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Veranderingen in intracraniale arteriële stenose en stijfheid voor en na de follow-up
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Andere vasculaire gebeurtenissen (acute ischemische hartziekte of vasculaire dood)
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guowen Shi, MD, RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RenJiH-20120804

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intracraniale slagaderstenose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren