Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryksvariabilitet og prognosen for iskæmisk slagtilfælde med intrakraniel arteriestenose

14. august 2012 opdateret af: Shi Guowen, RenJi Hospital

Korrelationsundersøgelsen mellem blodtryksvariabilitet og prognosen for iskæmisk slagtilfælde med intrakraniel arteriestenose

Korrelationsundersøgelse om blodtryksvariabilitet og prognosen for iskæmisk slagtilfælde med intrakraniel arteriestenose

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstrakraniel aterosklerotisk stenose er hovedårsagen til det europæiske og amerikanske hvide iskæmiske slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald, mens aterosklerotisk intrakraniel arteriel stenose er en vigtig årsag til asiatiske patienter med slagtilfælde, der tegner sig for 33 % til 51 % af et ætiologisk forhold. forskning tyder på, at varierende grader af blodtryksvariabilitet kan påvirke risikoen for slagtilfælde. Denne undersøgelse observerer sammenhængen mellem blodtryksvariabilitet og prognose for patienter med iskæmisk slagtilfælde med intrakraniel arteriel stenose, med kraniel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI + DWI), magnetisk resonansangiografi og transkraniel Doppler (TCD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Guowen Shi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: ≥ 18 år, ≤ 75 år
  • med intrakraniel arteriestenose ved iskæmisk slagtilfælde
  • diagnosen iskæmisk cerebrovaskulær sygdom er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier udviklet af den kinesiske lægeforenings fjerde nationale cerebrovaskulær sygdomskonference
  • patienten indlagt på hospitalet får mindst én undersøgelse som kraniel MR + DWI, MRA og TCD undersøgelse, tydeligt forbundet med intrakraniel arteriel stenose
  • MRS score ≤ 3 point

Ekskluderingskriterier:

  • vaskulære, hjerte- og ukendte årsager eller andre årsager fører til iskæmisk slagtilfælde
  • forbundet med betydelige følelsesmæssige lidelser, kognitiv svækkelse eller andre psykiske lidelser kan ikke være partnere
  • alvorlig okklusion af unilaterale intrakranielle arterier (over 90 %) eller bilateral stenose mere end 70 %
  • Med ekstrakraniel arteriestenose, især carotis- og vertebral arteriestenose.
  • patienter med ekstrakraniel arteriestenose eller patienter, der tidligere har fået foretaget ballonudvidelse af hals eller intrakraniel arterie, stentdannende kirurgi eller carotis endarterektomi
  • Ufuldstændig klinisk dataindsamling hos patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipin
Den amlodipinbaserede antihypertensive behandlingsgruppe (du kan tilføje et diuretikum eller andet)
Medicin: Amlodipin
Den amlodipinbaserede antihypertensive behandlingsgruppe (du kan tilføje et diuretikum eller andet)
Medicin: Aspirin eller Clopidogrel
aspirin 100mg/d eller Clopidogrel 75mg/d (blodpladehæmmende midler)
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin 10 - 40 mg/d (statinbehandling)
EKSPERIMENTEL: ACEI / ARB
ACEI / ARB-baseret antihypertensiv behandlingsgruppe (du kan tilføje B-blokkere eller andet)
Medicin: Aspirin eller Clopidogrel
aspirin 100mg/d eller Clopidogrel 75mg/d (blodpladehæmmende midler)
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin 10 - 40 mg/d (statinbehandling)
Medicin: ACEI / ARB
ACEI / ARB-baseret antihypertensiv behandlingsgruppe (du kan tilføje B-blokkere eller andet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​slagtilfælde i en opfølgningsperiode
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk under compliance-status i en opfølgning
Tidsramme: et år
et år
patienter med blodtryksvariabilitet i en opfølgning
Tidsramme: et år
et år
Ændringer i intrakraniel arteriel stenose og stivhed før og efter opfølgningen
Tidsramme: et år
et år
Andre vaskulære hændelser (akut iskæmisk hjertesygdom eller vaskulær død)
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guowen Shi, MD, RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (SKØN)

15. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RenJiH-20120804

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel arterie stenose

Kliniske forsøg med Amlodipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner