- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01665235
Verenpaineen vaihtelu ja iskeemisen aivohalvauksen ennuste kallonsisäisen valtimon ahtauman kanssa
tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: Shi Guowen, RenJi Hospital
Korrelaatiotutkimus verenpaineen vaihtelun ja iskeemisen aivohalvauksen ennusteen välillä kallonsisäisen valtimon ahtauman kanssa
Korrelaatiotutkimus verenpaineen vaihtelusta ja iskeemisen aivohalvauksen ennusteesta kallonsisäisen valtimon ahtauman kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekstrakraniaalinen ateroskleroottinen ahtauma on tärkein syy Euroopan ja Amerikan valkoisen iskeemiseen aivohalvaukseen ja ohimenevään iskeemiseen kohtaukseen, kun taas ateroskleroottinen kallonsisäinen valtimoahtauma on tärkeä syy aasialaispotilaille, joilla on aivohalvaus, ja se muodostaa 33–51 % etiologisesta suhteesta. tutkimukset viittaavat siihen, että vaihtelevat verenpaineen vaihtelut voivat vaikuttaa aivohalvauksen riskiin.Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verenpaineen vaihtelun ja kallonsisäistä valtimoahtaumaa sairastavien iskeemisen aivohalvauksen ennusteen välistä suhdetta kallon magneettikuvauksella (MRI + DWI), magneettiresonanssiangiografialla ja Trans-kraniaalinen Doppler (TCD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital
-
Päätutkija:
- Guowen Shi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: ≥ 18 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha
- kallonsisäisen valtimon ahtauma iskeemisessä aivohalvauksessa
- iskeemisen aivoverisuonitaudin diagnoosi on Kiinan lääkäreiden liiton neljännen kansallisen aivoverisuonitautikonferenssin kehittämien diagnostisten kriteerien mukainen
- sairaalaan otettu potilas saa vähintään yhden tutkimuksen, kuten kallon MRI + DWI, MRA ja TCD-tutkimukset, jotka liittyvät selvästi kallonsisäiseen valtimoahtautumiseen
- MRS-pisteet ≤ 3 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- verisuoni-, sydän- ja tuntemattomat syyt tai muut syyt johtavat iskeemiseen aivohalvaukseen
- jotka liittyvät merkittäviin tunnehäiriöihin, kognitiivisiin häiriöihin tai muihin mielenterveyshäiriöihin, eivät voi olla kumppaneita
- yksipuolisten kallonsisäisten valtimoiden vakava tukos (yli 90 %) tai molemminpuolinen ahtauma yli 70 %
- Kallonulkoisten valtimoiden ahtauma, erityisesti kaula- ja nikamavaltimon ahtauma.
- potilaat, joilla on ekstrakraniaalivaltimon ahtauma tai potilaat, joille on aiemmin tehty kaulan tai kallonsisäisen valtimon pallolaajennus, stentinmuodostusleikkaus tai kaulavaltimon endarterektomia
- Epätäydellinen kliinisen tiedon kerääminen potilaista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipiini
Amlodipiinipohjainen verenpainetta alentava hoitoryhmä (voit lisätä diureetin tai muun lääkkeen)
|
Amlodipiinipohjainen verenpainetta alentava hoitoryhmä (voit lisätä diureetin tai muun lääkkeen)
aspiriini 100mg/d tai Clopidogrel 75mg/d (verihiutaleita estävät aineet)
Atorvastatiini 10-40 mg/d (statiinihoito)
|
|
KOKEELLISTA: ACEI / ARB
ACEI/ARB-pohjainen verenpainetta alentava hoitoryhmä (voit lisätä B-salpaajia tai muita)
|
aspiriini 100mg/d tai Clopidogrel 75mg/d (verihiutaleita estävät aineet)
Atorvastatiini 10-40 mg/d (statiinihoito)
ACEI/ARB-pohjainen verenpainetta alentava hoitoryhmä (voit lisätä B-salpaajia tai muita)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivohalvauksen ilmaantuvuus seurantajakson aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaineen noudattamisen aikana seurannassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
potilaita, joiden verenpaine vaihtelee seurannassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Muutokset kallonsisäisessä valtimon ahtaumassa ja jäykkyydessä ennen seurantaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Muut verisuonitapahtumat (akuutti iskeeminen sydänsairaus tai vaskulaarinen kuolema)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guowen Shi, MD, Renji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Ahtauma, patologinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Aspiriini
- Atorvastatiini
- Klopidogreeli
- Amlodipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RenJiH-20120804
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .