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Variabilité de la pression artérielle et pronostic de l'AVC ischémique avec sténose de l'artère intracrânienne

14 août 2012 mis à jour par: Shi Guowen, RenJi Hospital

L'étude de corrélation entre la variabilité de la pression artérielle et le pronostic de l'AVC ischémique avec sténose de l'artère intracrânienne

Étude de corrélation sur la variabilité de la pression artérielle et le pronostic de l'AVC ischémique avec sténose de l'artère intracrânienne

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sténose athérosclérotique extracrânienne est la principale raison de l'AVC ischémique blanc européen et américain et de l'attaque ischémique transitoire, tandis que la sténose artérielle intracrânienne athérosclérotique est une raison importante pour les patients asiatiques victimes d'un AVC, représentant 33 % à 51 % d'un rapport étiologique. la recherche suggère que divers degrés de variabilité de la pression artérielle peuvent affecter le risque d'accident vasculaire cérébral. Cette étude observe la relation entre la variabilité de la pression artérielle et le pronostic des patients victimes d'un AVC ischémique avec sténose artérielle intracrânienne, avec imagerie par résonance magnétique crânienne (IRM + DWI), angiographie par résonance magnétique et Doppler transcrânien (TCD).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • RenJi Hospital
        • Chercheur principal:
          • Guowen Shi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge : ≥ 18 ans , ≤ 75 ans
  • avec sténose de l'artère intracrânienne lors d'un AVC ischémique
  • le diagnostic de maladie cérébrovasculaire ischémique est conforme aux critères de diagnostic élaborés par la quatrième conférence nationale sur les maladies cérébrovasculaires de l'Association médicale chinoise
  • le patient admis à l'hôpital reçoit au moins un examen de type IRM crânienne + examen DWI, ARM et TCD, clairement associé à une sténose artérielle intracrânienne
  • Score MRS ≤ 3 points

Critère d'exclusion:

  • des causes vasculaires, cardiaques et inconnues ou d'autres raisons conduisent à un AVC ischémique
  • associés à des troubles émotionnels importants, des troubles cognitifs ou d'autres troubles mentaux ne peuvent pas être des partenaires
  • occlusion sévère des artères intracrâniennes unilatérales (plus de 90 %) ou sténose bilatérale supérieure à 70 %
  • Avec sténose de l'artère extracrânienne, en particulier sténose de l'artère carotide et vertébrale .
  • patients présentant une sténose de l'artère extracrânienne ou patients ayant déjà subi une dilatation par ballonnet de l'artère cervicale ou intracrânienne, une chirurgie de formation de stent ou une endartériectomie carotidienne
  • Collecte de données cliniques incomplète chez les patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipine
Le groupe de traitement antihypertenseur à base d'amlodipine (vous pouvez ajouter un diurétique ou autre)
Médicament: Amlodipine
Le groupe de traitement antihypertenseur à base d'amlodipine (vous pouvez ajouter un diurétique ou autre)
Médicament: Aspirine ou Clopidogrel
aspirine 100mg/j ou Clopidogrel 75mg/j (anti-agrégants plaquettaires)
Médicament: Atorvastatine
Atorvastatine 10 - 40 mg/j (traitement par statine)
EXPÉRIMENTAL: ACEI / ARB
Groupe de traitement antihypertenseur à base d'ACEI/ARA (vous pouvez ajouter les B-bloquants ou autre)
Médicament: Aspirine ou Clopidogrel
aspirine 100mg/j ou Clopidogrel 75mg/j (anti-agrégants plaquettaires)
Médicament: Atorvastatine
Atorvastatine 10 - 40 mg/j (traitement par statine)
Médicament: ACEI / ARB
Groupe de traitement antihypertenseur à base d'ACEI/ARA (vous pouvez ajouter les B-bloquants ou autre)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'incidence des accidents vasculaires cérébraux au cours d'une période de suivi
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pression artérielle pendant l'état de conformité dans un suivi
Délai: un ans
un ans
patients présentant une variabilité de la pression artérielle lors d'un suivi
Délai: un ans
un ans
Modifications de la sténose et de la raideur artérielle intracrânienne avant et après le suivi
Délai: un ans
un ans
Autres événements vasculaires ( cardiopathie ischémique aiguë ou décès vasculaire )
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guowen Shi, MD, RenJi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

15 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RenJiH-20120804

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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