Variabilidade da Pressão Arterial e o Prognóstico do AVC Isquêmico com Estenose da Artéria Intracraniana
14 de agosto de 2012 atualizado por: Shi Guowen, RenJi Hospital
Estudo da Correlação entre a Variabilidade da Pressão Arterial e o Prognóstico do AVC Isquêmico com Estenose da Artéria Intracraniana
Estudo de correlação entre a Variabilidade da Pressão Arterial e o Prognóstico do AVC Isquêmico com a Estenose de Artéria Intracraniana
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estenose aterosclerótica extracraniana é a principal razão para o acidente vascular cerebral isquêmico branco europeu e americano e ataque isquêmico transitório, enquanto a estenose arterial intracraniana aterosclerótica é uma razão importante para pacientes asiáticos com acidente vascular cerebral, respondendo por 33% a 51% de uma proporção de etiologia. pesquisas sugerem que vários graus de variabilidade da pressão arterial podem afetar o risco de acidente vascular cerebral. e Doppler transcraniano (DTC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Renji Hospital
-
Investigador principal:
- Guowen Shi, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: ≥ 18 anos, ≤ 75 anos
- com estenose de artéria intracraniana em acidente vascular cerebral isquêmico
- o diagnóstico de doença cerebrovascular isquêmica está de acordo com os critérios diagnósticos desenvolvidos pela Quarta Conferência Nacional de Doenças Cerebrovasculares da Associação Médica Chinesa
- o paciente internado recebe pelo menos um exame como RM craniana + DWI, MRA e exame TCD, claramente associado a estenose arterial intracraniana
- Pontuação MRS ≤ 3 pontos
Critério de exclusão:
- causas vasculares, cardíacas e desconhecidas ou outras razões levam ao AVC isquêmico
- associados a transtornos emocionais significativos, comprometimento cognitivo ou outros transtornos mentais não podem ser parceiros
- oclusão grave de artérias intracranianas unilaterais (mais de 90%) ou estenose bilateral superior a 70%
- Com estenose da artéria extracraniana, especialmente estenose da artéria carótida e vertebral.
- pacientes com estenose de artéria extracraniana ou pacientes previamente submetidos a dilatação por balão de pescoço ou artéria intracraniana, cirurgia de formação de stent ou endarterectomia carotídea
- Coleta incompleta de dados clínicos em pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: amlodipina
O grupo de tratamento anti-hipertensivo à base de amlodipina (você pode adicionar um diurético ou outro)
|
O grupo de tratamento anti-hipertensivo à base de amlodipina (você pode adicionar um diurético ou outro)
aspirina 100mg/d ou Clopidogrel 75mg/d (agentes antiplaquetários)
Atorvastatina 10 - 40mg/d (terapia com estatina)
|
|
EXPERIMENTAL: IECA / BRA
Grupo de tratamento anti-hipertensivo baseado em IECA/ARB (você pode adicionar os bloqueadores B ou outros)
|
aspirina 100mg/d ou Clopidogrel 75mg/d (agentes antiplaquetários)
Atorvastatina 10 - 40mg/d (terapia com estatina)
Grupo de tratamento anti-hipertensivo baseado em IECA/ARB (você pode adicionar os bloqueadores B ou outros)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a incidência de acidente vascular cerebral em um período de acompanhamento
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão arterial durante o estado de conformidade em um acompanhamento
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
pacientes com variabilidade da pressão arterial em seguimento
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Alterações na estenose arterial intracraniana e rigidez antes e após o acompanhamento
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Outros eventos vasculares (doença cardíaca isquêmica aguda ou morte vascular)
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guowen Shi, MD, Renji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Constrição Patológica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Aspirina
- Atorvastatina
- Clopidogrel
- Amlodipina
Outros números de identificação do estudo
- RenJiH-20120804
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .