Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność ciśnienia krwi i rokowanie udaru niedokrwiennego ze zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Shi Guowen, RenJi Hospital

Badanie korelacji między zmiennością ciśnienia krwi a rokowaniem udaru niedokrwiennego ze zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej

Badanie korelacji dotyczące zmienności ciśnienia krwi i rokowania udaru niedokrwiennego mózgu ze zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozaczaszkowe zwężenie miażdżycowe jest główną przyczyną udaru niedokrwiennego mózgu i przejściowego ataku niedokrwiennego mózgu w Europie i Ameryce, podczas gdy miażdżycowe zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej jest ważną przyczyną udaru u azjatyckich pacjentów, odpowiadając za 33% do 51% wskaźnika etiologii. badania sugerują, że różne stopnie zmienności ciśnienia krwi mogą wpływać na ryzyko udaru mózgu. W badaniu tym obserwuje się związek między zmiennością ciśnienia krwi a rokowaniem u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu ze zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej, z rezonansem magnetycznym czaszki (MRI + DWI), angiografią rezonansu magnetycznego i Doppler przezczaszkowy (TCD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • RenJi Hospital
        • Główny śledczy:
          • Guowen Shi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: ≥ 18 lat, ≤ 75 lat
  • ze zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej w udarze niedokrwiennym
  • diagnoza niedokrwiennej choroby naczyń mózgowych jest zgodna z kryteriami diagnostycznymi opracowanymi przez Czwartą Krajową Konferencję Chorób Naczyniowo-Mózgowych Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego
  • pacjent przyjęty do szpitala otrzymuje co najmniej jedno badanie typu MRI czaszki + DWI, MRA i badanie TCD jednoznacznie związane ze zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej
  • Wynik MRS ≤ 3 punkty

Kryteria wyłączenia:

  • naczyniowe, sercowe i nieznane przyczyny lub inne przyczyny prowadzą do udaru niedokrwiennego
  • z poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi, zaburzeniami poznawczymi lub innymi zaburzeniami psychicznymi nie mogą być partnerami
  • ciężka niedrożność jednostronnych tętnic wewnątrzczaszkowych (ponad 90%) lub obustronne zwężenie powyżej 70%
  • Ze zwężeniem tętnic zewnątrzczaszkowych, zwłaszcza zwężeniem tętnicy szyjnej i kręgowej.
  • pacjenci ze zwężeniem tętnicy zewnątrzczaszkowej lub pacjenci po wcześniejszym zabiegu poszerzenia tętnicy szyjnej lub tętnicy wewnątrzczaszkowej balonem , operacji stentowania lub endarterektomii tętnicy szyjnej
  • Niepełne gromadzenie danych klinicznych dotyczących pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: amlodypina
Grupa leczenia przeciwnadciśnieniowego na bazie amlodypiny (można dodać lek moczopędny lub inny)
Lek: Amlodypina
Grupa leczenia przeciwnadciśnieniowego na bazie amlodypiny (można dodać lek moczopędny lub inny)
Lek: Aspiryna lub klopidogrel
aspiryna 100mg/d lub Clopidogrel 75mg/d (leki przeciwpłytkowe)
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna 10 - 40mg/d (terapia statynami)
EKSPERYMENTALNY: ACEI / ARB
Grupa leczenia hipotensyjnego opartego na ACEI/ARB (można dodać B-blokery lub inne)
Lek: Aspiryna lub klopidogrel
aspiryna 100mg/d lub Clopidogrel 75mg/d (leki przeciwpłytkowe)
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna 10 - 40mg/d (terapia statynami)
Lek: ACEI / ARB
Grupa leczenia hipotensyjnego opartego na ACEI/ARB (można dodać B-blokery lub inne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie udaru mózgu w okresie obserwacji
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi podczas stanu zgodności w obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: rok
rok
pacjentów ze zmiennością ciśnienia krwi w obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: rok
rok
Zmiany w zwężeniu i sztywności tętnic wewnątrzczaszkowych przed i po obserwacji
Ramy czasowe: rok
rok
Inne zdarzenia naczyniowe ( ostra choroba niedokrwienna serca lub zgon z przyczyn naczyniowych )
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guowen Shi, MD, RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RenJiH-20120804

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amlodypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj