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Variabilità della pressione sanguigna e prognosi dell'ictus ischemico con stenosi dell'arteria intracranica

14 agosto 2012 aggiornato da: Shi Guowen, RenJi Hospital

Lo studio di correlazione tra la variabilità della pressione sanguigna e la prognosi dell'ictus ischemico con stenosi dell'arteria intracranica

Studio di correlazione sulla variabilità della pressione sanguigna e la prognosi dell'ictus ischemico con stenosi dell'arteria intracranica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stenosi aterosclerotica extracranica è la ragione principale dell'ictus ischemico bianco europeo e americano e dell'attacco ischemico transitorio, mentre la stenosi arteriosa intracranica aterosclerotica è una ragione importante per i pazienti asiatici con ictus, che rappresentano dal 33% al 51% di un rapporto eziologico. L'ultimo la ricerca suggerisce che vari gradi di variabilità della pressione sanguigna possono influenzare il rischio di ictus. Questo studio osserva la relazione tra variabilità della pressione sanguigna e prognosi dei pazienti con ictus ischemico con stenosi arteriosa intracranica, con risonanza magnetica cranica (MRI + DWI), angiografia a risonanza magnetica e Doppler transcranico (TCD).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • RenJi Hospital
        • Investigatore principale:
          • Guowen Shi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età: ≥ 18 anni, ≤ 75 anni
  • con stenosi dell'arteria intracranica in ictus ischemico
  • la diagnosi di malattia cerebrovascolare ischemica è in linea con i criteri diagnostici sviluppati dalla Chinese Medical Association Fourth National Cerebrovascular Disease Conference
  • il paziente ricoverato in ospedale riceve almeno un esame come MRI craniale + esame DWI, MRA e TCD, chiaramente associato a stenosi arteriosa intracranica
  • Punteggio MRS ≤ 3 punti

Criteri di esclusione:

  • cause vascolari, cardiache e sconosciute o altri motivi portano a ictus ischemico
  • associati a disturbi emotivi significativi, deterioramento cognitivo o altri disturbi mentali non possono essere partner
  • grave occlusione delle arterie intracraniche unilaterali (oltre il 90%) o stenosi bilaterale superiore al 70%
  • Con stenosi dell'arteria extracranica, in particolare stenosi dell'arteria carotidea e vertebrale.
  • pazienti con stenosi dell'arteria extracranica o pazienti precedentemente sottoposti a dilatazione con palloncino del collo o dell'arteria intracranica, chirurgia per la formazione di stent o endoarterectomia carotidea
  • Raccolta incompleta di dati clinici nei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: amlodipina
Il gruppo di trattamento antipertensivo a base di amlodipina (è possibile aggiungere un diuretico o altro)
Droga: Amlodipina
Il gruppo di trattamento antipertensivo a base di amlodipina (è possibile aggiungere un diuretico o altro)
Droga: Aspirina o Clopidogrel
aspirina 100mg/die o Clopidogrel 75mg/die (agenti antipiastrinici)
Droga: Atorvastatina
Atorvastatina 10 - 40mg/d (terapia con statine)
SPERIMENTALE: ACEI/ARB
Gruppo di trattamento antipertensivo basato su ACEI/ARB (è possibile aggiungere i B-bloccanti o altro)
Droga: Aspirina o Clopidogrel
aspirina 100mg/die o Clopidogrel 75mg/die (agenti antipiastrinici)
Droga: Atorvastatina
Atorvastatina 10 - 40mg/d (terapia con statine)
Droga: ACEI/ARB
Gruppo di trattamento antipertensivo basato su ACEI/ARB (è possibile aggiungere i B-bloccanti o altro)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'incidenza di ictus in un periodo di follow-up
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione arteriosa durante lo stato di compliance in un follow-up
Lasso di tempo: un anno
un anno
pazienti con variabilità della pressione arteriosa in un follow-up
Lasso di tempo: un anno
un anno
Cambiamenti nella stenosi arteriosa intracranica e rigidità prima e dopo il follow-up
Lasso di tempo: un anno
un anno
Altri eventi vascolari (cardiopatia ischemica acuta o morte vascolare)
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guowen Shi, MD, RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RenJiH-20120804

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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