Вариабельность артериального давления и прогноз ишемического инсульта со стенозом внутричерепных артерий
14 августа 2012 г. обновлено: Shi Guowen, RenJi Hospital
Корреляционное исследование вариабельности артериального давления и прогноза ишемического инсульта со стенозом внутричерепных артерий
Корреляционное исследование вариабельности артериального давления и прогноза ишемического инсульта со стенозом внутричерепной артерии
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экстракраниальный атеросклеротический стеноз является основной причиной европейского и американского белого ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки, в то время как атеросклеротический внутричерепной артериальный стеноз является важной причиной для азиатских пациентов с инсультом, на долю которого приходится 33% к 51% соотношения этиологии. Последние исследования показывают, что различная степень вариабельности артериального давления может влиять на риск инсульта. В этом исследовании наблюдают взаимосвязь между вариабельностью артериального давления и прогнозом пациентов с ишемическим инсультом с внутричерепным артериальным стенозом, с краниальной магнитно-резонансной томографией (МРТ + ДВИ), магнитно-резонансная ангиография и транскраниальная допплерография (ТКД).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guowen Shi, MD
- Номер телефона: 86-13651932966
- Электронная почта: shigw228@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- RenJi hospital
-
Главный следователь:
- Guowen Shi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст: ≥ 18 лет, ≤ 75 лет
- со стенозом внутричерепной артерии при ишемическом инсульте
- диагноз ишемической цереброваскулярной болезни соответствует диагностическим критериям, разработанным Китайской медицинской ассоциацией на Четвертой национальной конференции по цереброваскулярным заболеваниям.
- пациент, поступивший в больницу, проходит как минимум одно обследование, такое как МРТ черепа + ДВИ, МРА и ТКД исследование, явно связанное со стенозом внутричерепных артерий
- Оценка MRS ≤ 3 баллов
Критерий исключения:
- сосудистые, сердечные и неизвестные причины или другие причины приводят к ишемическому инсульту
- связанные со значительными эмоциональными расстройствами, когнитивными нарушениями или другими психическими расстройствами, не могут быть партнерами
- тяжелая окклюзия односторонних внутричерепных артерий (более 90%) или двусторонний стеноз более 70%
- При стенозе экстракраниальных артерий, особенно стенозе сонных и позвоночных артерий.
- пациенты со стенозом внечерепной артерии или пациенты, ранее перенесшие баллонную дилатацию шеи или внутричерепной артерии, операцию по формированию стента или каротидную эндартерэктомию
- Неполный сбор клинических данных у пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: амлодипин
Группа антигипертензивной терапии на основе амлодипина (можно добавить диуретик или др.)
|
Группа антигипертензивной терапии на основе амлодипина (можно добавить диуретик или др.)
аспирин 100 мг/день или клопидогрел 75 мг/день (антиагреганты)
Аторвастатин 10 - 40мг/сут (терапия статинами)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИАПФ/АРБ
Группа антигипертензивной терапии на основе ACEI/ARB (можно добавить B-блокаторы или др.)
|
аспирин 100 мг/день или клопидогрел 75 мг/день (антиагреганты)
Аторвастатин 10 - 40мг/сут (терапия статинами)
Группа антигипертензивной терапии на основе ACEI/ARB (можно добавить B-блокаторы или др.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота инсульта в последующем периоде
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кровяное давление во время состояния соответствия в последующем наблюдении
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
пациенты с вариабельностью артериального давления в диспансерном наблюдении
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Изменения стеноза и ригидности внутричерепных артерий до и после наблюдения
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Другие сосудистые события (острая ишемическая болезнь сердца или сосудистая смерть)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guowen Shi, MD, RenJi hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Сужение, Патологическое
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Аспирин
- Аторвастатин
- Клопидогрел
- Амлодипин
Другие идентификационные номера исследования
- RenJiH-20120804
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .