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Blutdruckvariabilität und die Prognose eines ischämischen Schlaganfalls mit intrakranieller Arterienstenose

14. August 2012 aktualisiert von: Shi Guowen, RenJi Hospital

Die Korrelationsstudie zwischen Blutdruckvariabilität und der Prognose eines ischämischen Schlaganfalls mit intrakranieller Arterienstenose

Korrelationsstudie über die Blutdruckvariabilität und die Prognose des ischämischen Schlaganfalls mit intrakranieller Arterienstenose

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Extrakranielle atherosklerotische Stenose ist der Hauptgrund für den europäischen und amerikanischen weißen ischämischen Schlaganfall und die transiente ischämische Attacke, während die atherosklerotische intrakranielle arterielle Stenose ein wichtiger Grund für asiatische Schlaganfallpatienten ist, die 33 % bis 51 % eines Ätiologieverhältnisses ausmachen. Die neueste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass unterschiedliche Grade der Blutdruckvariabilität das Schlaganfallrisiko beeinflussen können. Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen der Blutdruckvariabilität und der Prognose von Patienten mit ischämischem Schlaganfall und intrakranieller arterieller Stenose mit kranialer Magnetresonanztomographie (MRT + DWI) und Magnetresonanzangiographie und transkranieller Doppler (TCD).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • RenJi Hospital
        • Hauptermittler:
          • Guowen Shi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 18 Jahre, ≤ 75 Jahre
  • mit intrakranieller Arterienstenose bei ischämischem Schlaganfall
  • Die Diagnose einer ischämischen zerebrovaskulären Erkrankung entspricht den diagnostischen Kriterien, die von der Vierten Nationalen Konferenz für zerebrovaskuläre Erkrankungen der Chinese Medical Association entwickelt wurden
  • Der ins Krankenhaus eingelieferte Patient erhält mindestens eine Untersuchung wie kraniale MRT + DWI, MRA und TCD-Untersuchung, die eindeutig mit einer intrakraniellen arteriellen Stenose assoziiert sind
  • MRS-Score ≤ 3 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • vaskuläre, kardiale und unbekannte Ursachen oder andere Gründe führen zu einem ischämischen Schlaganfall
  • mit erheblichen emotionalen Störungen, kognitiven Beeinträchtigungen oder anderen psychischen Störungen verbunden sind, können keine Partner sein
  • schwerer Verschluss einseitiger intrakranialer Arterien ( über 90 % ) oder beidseitige Stenosen über 70 %
  • Bei extrakranieller Arterienstenose, insbesondere Karotis- und Vertebralarterienstenose .
  • Patienten mit Stenose der extrakraniellen Arterien oder Patienten, die zuvor eine Hals- oder intrakranielle Arterien-Ballondilatation, eine Stentbildungsoperation oder eine Karotis-Endarterektomie durchgeführt haben
  • Unvollständige klinische Datenerfassung bei Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Amlodipin
Die auf Amlodipin basierende antihypertensive Behandlungsgruppe (Sie können ein Diuretikum oder ein anderes hinzufügen)
Arzneimittel: Amlodipin
Die auf Amlodipin basierende antihypertensive Behandlungsgruppe (Sie können ein Diuretikum oder ein anderes hinzufügen)
Arzneimittel: Aspirin oder Clopidogrel
Aspirin 100mg/d oder Clopidogrel 75mg/d (Thrombozytenaggregationshemmer)
Arzneimittel: Atorvastatin
Atorvastatin 10 - 40mg/d (Statintherapie)
EXPERIMENTAL: ACEI / ARB
ACEI/ARB-basierte antihypertensive Behandlungsgruppe (Sie können die B-Blocker oder andere hinzufügen)
Arzneimittel: Aspirin oder Clopidogrel
Aspirin 100mg/d oder Clopidogrel 75mg/d (Thrombozytenaggregationshemmer)
Arzneimittel: Atorvastatin
Atorvastatin 10 - 40mg/d (Statintherapie)
Arzneimittel: ACEI / ARB
ACEI/ARB-basierte antihypertensive Behandlungsgruppe (Sie können die B-Blocker oder andere hinzufügen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfallinzidenz in einer Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck während des Compliance-Status in einem Follow-up
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Patienten mit Blutdruckvariabilität in einem Follow-up
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Veränderungen der intrakraniellen arteriellen Stenose und Steifigkeit vor und nach der Nachsorge
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Andere vaskuläre Ereignisse (akute ischämische Herzkrankheit oder vaskulärer Tod)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guowen Shi, MD, RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RenJiH-20120804

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