Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

South Asian Women & Yoga Education Study (SAWYES)

16. listopadu 2012 aktualizováno: Dr. Amandah Hoogbruin, Kwantlen Polytechnic University

Yoga for Post-menopausal South Asian Women at Risk for Cardiovascular Disease: A Randomized Control Pilot Study

The purpose of this randomized, control pilot study is to measure the effects of a gentle, 12 week hatha yoga program on post-menopausal, obese, sedentary South Asian women at risk for cardiovascular disease. Hatha yoga is a form of structured physical exercises known as asanas, combined with breathing exercises called pranayama, and relaxation techniques. The yoga intervention consists of 9 different yoga poses (asanas) and 3 different breathing exercises (pranayama) that can be easily replicated and readily performed by individuals who are middle-aged and older, overweight, unfit, or who suffer from a chronic illness.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 0G9
        • Nábor
        • The Jim Pattison Outpatient Care and Surgery Services, Cardiovascular Outpatient Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3W 2M8
        • Zatím nenabíráme
        • Kwantlen Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amandah L Hoogbruin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • 40- 65 years old
  • Postmenopausal (amenorrhea for ≥ 12 months)
  • Overweight as evidenced by a body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2), or waist circumference ≥ 80 cm, or have a first degree relative with diabetes or essential hypertension
  • Sedentary, do not do a regular exercise program (exercising for 20 minutes at sufficient intensity to produce sweating less than 2x/week)
  • Self-identify as a South Asian (sometimes referred to as East Indian in Canada and may be defined "as any person who reports an ethnicity associated with the southern part of Asia or who self-identifies as part of the South Asian visible minority group. This definition encompasses people from a great diversity of ethnic backgrounds, including those with Bangladeshi, Bengali, East Indian, Goan, Gujarati, Hindu, Ismaili, Kashmiri, Nepali, Pakistani, Punjabi, Sikh, Sinhalese, South Asian, Sri Lankan and Tamil ancestry. South Asians may have been born in Canada, on the Indian sub-continent, in the Caribbean, in Africa, in Great Britain or elsewhere
  • Given consent to research protocol and willingness to be randomized to either the treatment (yoga) or control (no yoga) group.

Exclusion Criteria:

  • Have had a period within the last year
  • Are not between the ages of 40 and 65
  • Have experience with yoga within the last 12 months
  • Have any serious disease or condition such as diabetes, serious high blood pressure or heart problems, kidney disease, severe asthma, cancer (except for skin cancer that is not melanoma)
  • Have a major brain or nervous system diagnosis, such as Parkinson's disease or stroke
  • Have a severe infectious or other medical illness right now such as pneumonia
  • Use medications to lower blood sugar levels
  • Have serious back, hip, or neck problems or pain in joints or bones that would prevent the safe completion of a gentle 12 week Hatha yoga program
  • Regularly use an assistive device (e.g., cane, walker) to walk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Jógová intervence
Behaviorální: Yoga Intervention
12 week 90 minute hatha yoga session offered three (3x) per week. Hatha yoga is a form of structured physical exercises known as asanas, combined with breathing exercises called pranayama, and relaxation techniques. The yoga intervention consists of 9 different yoga poses (asanas) and 3 different breathing exercises (pranayama) that can be easily replicated and readily performed by individuals who are middle-aged and older, overweight, unfit, or who suffer from a chronic illness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in blood pressure
Časové okno: baseline, at end of study (12 wks), & 3 months post-study
blood pressure is measured as a specific physiologic index of cardiovascular risk.
baseline, at end of study (12 wks), & 3 months post-study

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in subjective well-being
Časové okno: baseline, at end of study (12 wks), & 3 months post-study
The Perceived Stress Scale and Abbreviated Duke Social Support Index will be used to measure subjective well-being.
baseline, at end of study (12 wks), & 3 months post-study
Change in perceived physical well-being
Časové okno: baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Pittsburgh Sleep Quality Index, Physical Activity Scale for the Elderly, and Exercise Regularly Scale will be used to measure change in perceived physical well-being
baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Change in insulin sensitivity
Časové okno: baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Fasting insulin & glucose will be measured for change in insulin sensitivity as a related index of cardiovascular risk
baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Change in inflammation
Časové okno: baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
C-reactive protein will be measured for change in inflammation as a related index of cardiovascular risk
baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Change in serum total cholesterol
Časové okno: baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Serum total cholesterol will be measured as a related index of cardiovascular risk
baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Change in serum high-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Časové okno: baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Serum high-density lipoprotein (HDL) cholesterol will be measured as a related index of cardiovascular risk
baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Change in serum low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Časové okno: baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Serum low-density lipoprotein (LDL)cholesterol will be measured as a related index of cardiovascular risk
baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Change in serum triglycerides
Časové okno: baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Serum triglycerides will be measured as a related index of cardiovascular risk
baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Change in waist circumference.
Časové okno: baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Waist circumference will be measured for change in visceral adiposity as a related index of cardiovascular risk
baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Change waist-hip ratio
Časové okno: baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Waist-hip ratio will be measured for change in visceral adiposity as a related index of cardiovascular risk
baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Change in body mass index (BMI)
Časové okno: baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Body mass index (BMI) will be measured for change in visceral adiposity as a related index of cardiovascular risk
baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Change in resting heart rate
Časové okno: baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Resting heart rate will be measured for change in sympathetic activity as a related index of cardiovascular risk
baseline, end of study (12 wks) & 3 months post-study
Change in heart rate
Časové okno: baseline, at end of study (12 wks), & 3 months post-study
Heart rate will be measured for change in sympathetic activity as a related index of cardiovascular risk
baseline, at end of study (12 wks), & 3 months post-study

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kwantlen Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amandah L Hoogbruin, PhD, Kwantlen Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KK11-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Yoga Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit