Gamified Digital Intervence pro zvýšení účinnosti expoziční terapie pro OCD
23. dubna 2026 aktualizováno: Idaho State University
Cíl 1 – Klinická analýza hry Militant of the Maze (MoM) jako nástroje pro teorii expozice, včetně hry, pozorování a zpětné vazby od pěti lékařů. MoM, vyvinutý v naší laboratoři, zdůrazňuje význam řízeného střídání při dosažení cíle jedince trpícího OCD, který se domnívá, že existuje pouze jeden optimální způsob řešení problému. Vzhledem k tomu, že tato hra je již vyvinuta ve výzkumné laboratoři PI, může se přizpůsobit strategiím léčby OCD, lze ušetřit značné množství času. Zatímco hra běží na ručních zařízeních, veškeré navrhované testování předmětu bude prováděno v laboratoři.
Cíl 2: Na základě zpětné vazby budou v MoM provedeny úpravy, které vnesou narativ, mechaniku a hratelnost tak, aby se zabývaly funkcemi terapie expozice, jejímž cílem je vypořádat se s obsesí/nutkáním k čistotě. Jedním z klíčových mechanismů této hry bude vystavení pacientů simulovanému lidskému kýchání pomocí animovaných cáknutí kapiček na obrazovku, kterou bude muset patent setřít, aniž by se rozrušil.
Cíl 3: Jakmile bude hra vyvinuta, bude provedeno další kolo laboratorní případové studie. V první fázi tohoto kola studie bude hrát 5 lékařů hru, aby vyhodnotili revidovanou hru MoMG. V další fázi bude hru hrát 5 pečlivě vybraných neklinických účastníků. pod dohledem lékařů v reálném čase, aby bylo zajištěno, že subjekty nepociťují žádnou újmu a že hra je zajímavá a zábavná. Budou shromažďována data z pozorování, včetně měření stresu, jako je srdeční frekvence v reálném čase, spolu s verbálním protokolem a videozáznamem pro další analýzu, vylepšení hry a testování jako mechanismus expoziční terapie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Bude proveden laboratorní experiment s cílem analyzovat hratelnost a proveditelnost navrhované hry jako účinného nástroje terapie expozice k léčbě lidí s čistotou OCD. Experimentální postup bude zahrnovat následující 3 kroky –
- Zpočátku je cílem získat 5 lékařů, kteří budou hrát stávající hru MoM v kontrolovaném prostředí. Cílem je shromáždit jejich kolektivní zpětnou vazbu o stávající hře a také o dalších funkcích, které je třeba implementovat, aby zahrnovala terapii expozice k léčbě OCD s čistotou. Kromě toho bude provedena analýza proveditelnosti navrhované hry. S těmito hodnoceními bude zahájen proces implementace.
- Na základě výsledků analýzy provedené v první fázi tohoto experimentu bude implementována novější a aktualizovaná verze hry MoM. Po dokončení procesu vývoje bude spuštěno několik testovacích jízd, aby byla zajištěna hratelnost a kvalita hry.
- Druhé kolo sběru dat bude provedeno s velikostí vzorku 10 subjektů. V tomto druhém kole je cílem rekrutovat klinické i neklinické lékaře jako účastníky studie. Při náboru bude zajištěno, že žádný z účastníků nemá OCD nebo jinou germafobii. I tento experiment bude probíhat v kontrolovaném prostředí s cílem zajistit, aby tato hra nikomu neublížila a hra byla zábavná. Data budou shromažďována prostřednictvím různých médií. Určité akce a interakce hráčů (např. kognitivní pauza) bude zaprotokolována do back-endu během hraní. Po určitém hraní budou hráčům poskytnuty dotazníky, které prodlouží jejich pozitivní i negativní zkušenosti a vnitřní motivaci hry. Navíc, aby se předešlo jakémukoli zkreslení, budou pozorovací data zaznamenána prostřednictvím videozáznamu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Farjana Z Eishita, PhD
- Telefonní číslo: (208) 282-3302
- E-mail: farjanaeishita@isu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rick Pongratz, PhD
- Telefonní číslo: (208) 282-2130
- E-mail: rickpongratz@isu.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být lékař (pro skupinu 1)
- Musí to být dospělý bez příznaků OCD/fobie (pro skupinu 2)
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. kolo
Zpočátku je cílem získat 5 lékařů, kteří budou hrát stávající hru MoM v kontrolovaném prostředí.
Cílem je shromáždit jejich kolektivní zpětnou vazbu o stávající hře a také o dalších funkcích, které je třeba implementovat, aby zahrnovala terapii expozice k léčbě OCD s čistotou.
Kromě toho bude provedena analýza proveditelnosti navrhované hry popsané v části 3.1.1.
S těmito hodnoceními bude zahájen proces implementace.
|
V prvním kole se snažíme klinicky analyzovat hru Militant of the Maze (MoM) jako prostředek pro teorii expozice, včetně hry, pozorování a zpětné vazby od pěti lékařů.
|
|
Experimentální: 2. kolo
Druhé kolo sběru dat bude provedeno se vzorkem o velikosti 10 subjektů (5 klinických lékařů a 5 dospělých neklinických lékařů).
V tomto druhém kole je zamýšleno získat klinické i neklinické lékaře jako účastníky studie.
V první fázi této studie budou lékaři hrát hru MoMG, aby pečlivě zkontrolovali revidovanou verzi hry.
Ve druhé fázi budou hru hrát neklinickí lékaři za přítomnosti lékařů s cílem zajistit, aby tato hra neškodila a hra byla pro účastníky zábavná.
Při náboru neklinických lékařů bude prostřednictvím screeningu zajištěno, že žádný z účastníků nemá OCD nebo jinou germafobii.
|
V první fázi 2. kola studie bude hrát 5 lékařů hru, aby vyhodnotili revidovanou hru MoMG.
V další fázi bude hru hrát 5 pečlivě vybraných neklinických účastníků.
pod dohledem lékařů v reálném čase, aby bylo zajištěno, že subjekty nepociťují žádnou újmu a že hra je zajímavá a zábavná.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kontroly srdečního tepu hráče
Časové okno: 2-3 měsíce
|
Během hraní hry MoM bude zaznamenáno měření srdeční frekvence hráče
|
2-3 měsíce
|
|
Dotazník měření herního zážitku (GEQ)
Časové okno: 2-3 měsíce
|
Dotazník herní zkušenosti (GEQ) navrhl IJsselsteijn et al. v roce 2013 posoudit herní zkušenost jednotlivce.
Tento dotazník obsahuje tři moduly: Základní dotazník, Modul sociální přítomnosti a Modul po hře.
Hodnocení herního zážitku se provádí na základě sedmi složek: Immersion, Flow, Competence, Positive and Negative Affect, Tension a Challenge.
Obsahuje celkem 33 otázek pro všech sedm prvků. Každá otázka je spojena s 5bodovou Likertovou stupnicí, kde 0 znamená vůbec ne a 4 znamená extrémně.
Pro tento experiment byly zvažovány pouze ponoření, proudění, výzva, pozitivní vliv a negativní vliv
|
2-3 měsíce
|
|
Měření inventáře vnitřní motivace (IMI)
Časové okno: 2-3 měsíce
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) je konstruktivní systém měření pro posouzení subjektivní zkušenosti jednotlivce související s cílovou aktivitou v laboratorních experimentech.
Prostřednictvím toho je možné posoudit 7 dílčích škál: Zájem/Požitek, Vnímaná kompetence, Úsilí/Důležitost, Tlak/Napětí, Vnímaná volba, Hodnota/Užitečnost a Vztah.
Každá subškála se skládá z několika výroků.
Na subškály lze reagovat na stupnici od 1 do 7, kde 1 vůbec není pravda a 7 znamená velmi pravdivou.
Pro tento experiment byla sledována pouze úroveň zájmu/radosti, vnímané kompetence, úsilí/důležitosti a tlaku/napětí.
|
2-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farjana Z Eishita, PhD, Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Granic I, Lobel A, Engels RC. The benefits of playing video games. Am Psychol. 2014 Jan;69(1):66-78. doi: 10.1037/a0034857. Epub 2013 Dec 2.
- Ho CS, Chee CY, Ho RC. Mental Health Strategies to Combat the Psychological Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Beyond Paranoia and Panic. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):155-160. No abstract available.
- Gavin Andrews. Clinical handbook of psychological disorders: a step-by-step treatment manual (4th edn) edited by david h. barlow. guilford press. 2007. 689pp. isbn: 9781593855727. The British Journal of Psychiatry, 194(5):473-473, 2009.
- David H Barlow. Clinical handbook of psychological disorders: A step-by-step treatment manual. Guilford publications, 2021.
- T Atilla Ceranoglu. Video games in psychotherapy. Review of General Psychology, 14(2):141-146, 2010.
- Rachel K Chesham, John M Malouff, and Nicola S Schutte. Meta-analysis of the efficacy of virtual reality exposure therapy for social anxiety. Behaviour Change, 35(3):152-166, 2018.
- Fleming TM, Bavin L, Stasiak K, Hermansson-Webb E, Merry SN, Cheek C, Lucassen M, Lau HM, Pollmuller B, Hetrick S. Serious Games and Gamification for Mental Health: Current Status and Promising Directions. Front Psychiatry. 2017 Jan 10;7:215. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00215. eCollection 2016.
- Julian Frommel, Martin Dechant, and Regan Mandryk. The potential of game streaming as exposure therapy for social anxiety. Proc. ACM Hum.-Comput. Interact., Vol. 5, No. CHI PLAY,, 2021.
- Horne-Moyer HL, Moyer BH, Messer DC, Messer ES. The use of electronic games in therapy: a review with clinical implications. Curr Psychiatry Rep. 2014 Dec;16(12):520. doi: 10.1007/s11920-014-0520-6.
- Krzyszkowiak W, Kuleta-Krzyszkowiak M, Krzanowska E. Treatment of obsessive-compulsive disorders (OCD) and obsessive-compulsive-related disorders (OCRD). Psychiatr Pol. 2019 Aug 31;53(4):825-843. doi: 10.12740/PP/105130. Epub 2019 Aug 31. English, Polish.
- Lau HM, Smit JH, Fleming TM, Riper H. Serious Games for Mental Health: Are They Accessible, Feasible, and Effective? A Systematic Review and Meta-analysis. Front Psychiatry. 2017 Jan 18;7:209. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00209. eCollection 2016.
- Liu W, Zhang H, He Y. Variation in Obsessive-Compulsive Disorder Symptoms and Treatments: A Side Effect of COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 12;18(14):7420. doi: 10.3390/ijerph18147420.
- Regan L Mandryk, Max V Birk, Adam Lobel, Marieke van Rooij, Isabela Granic, and Vero Van- den Abeele. Games for the assessment and treatment of mental health. In Extended Abstracts Pub- lication of the Annual Symposium on Computer-Human Interaction in Play, pages 673-678. ACM, 2017.
- McKay D, Minaya C, Storch EA. Conducting exposure and response prevention treatment for contamination fears during COVID-19: The behavioral immune system impact on clinician approaches to treatment. J Anxiety Disord. 2020 Aug;74:102270. doi: 10.1016/j.janxdis.2020.102270. Epub 2020 Jul 1.
- Ornell F, Braga DT, Bavaresco DV, Francke ID, Scherer JN, von Diemen L, Kessler FHP. Obsessive-compulsive disorder reinforcement during the COVID-19 pandemic. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Apr-Jun;43(2):81-84. doi: 10.47626/2237-6089-2020-0054. Epub 2021 Jan 22.
- Pandita S, Mishra HG, Chib S. Psychological impact of covid-19 crises on students through the lens of Stimulus-Organism-Response (SOR) model. Child Youth Serv Rev. 2021 Jan;120:105783. doi: 10.1016/j.childyouth.2020.105783. Epub 2020 Dec 5.
- Rus-Calafell M, Gutierrez-Maldonado J, Botella C, Banos RM. Virtual reality exposure and imaginal exposure in the treatment of fear of flying: a pilot study. Behav Modif. 2013 Jul;37(4):568-90. doi: 10.1177/0145445513482969. Epub 2013 Apr 12.
- Suso-Ribera C, Fernandez-Alvarez J, Garcia-Palacios A, Hoffman HG, Breton-Lopez J, Banos RM, Quero S, Botella C. Virtual Reality, Augmented Reality, and In Vivo Exposure Therapy: A Preliminary Comparison of Treatment Efficacy in Small Animal Phobia. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2019 Jan;22(1):31-38. doi: 10.1089/cyber.2017.0672. Epub 2018 Oct 18.
- Rifat Ara Tasnim and Farjana Z Eishita. Mom an effort to comprising cbt in digital gaming. In 2020 IEEE 8th International Conference on Serious Games and Applications for Health (SeGAH), pages 1-8. IEEE, 2020.
- NAUvais.Obsessive-compulsivedisorderfollowingcovid-19infection.ThePrimaryCareCompanion for CNS Disorders, 23(6):38521, 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2023-154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po dokončení studie bude provedena analýza dat a poté bude rozhodnuto na základě výsledku.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální videohry
-
Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... a další spolupracovníciDokončenoGlobální akutní podvýživa (GAM)Burkina Faso