- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01690039
Vliv polymorfismů v genu ATP6V1 V-ATPázy na rozvoj neúplné distální tubulární acidózy
8. října 2018 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Srovnání furosemidu/fludrokortizonu se zátěžovým testem chloridu amonného v diagnostice neúplné dRTA u tvůrců ledvinových kamenů
Účel
- Pro srovnání účinnosti dvou v současnosti používaných testů acidifikace moči u látek vytvářejících kameny, testu zatížení furosemidem/fludrokortisonem a chloridem amonným.
- Studovat vliv polymorfismů v genech ATP6V1B1, ATP6V0A4 a SLC4A1 na acidifikaci moči u kamenotvorných látek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpěli alespoň jednou epizodou ledvinových kamenů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedna nebo více epizod nefrolitiázy
Kritéria vyloučení:
- Absence informovaného souhlasu
- Všechny stavy ovlivňující acidifikaci ledvin
- Těhotenství
- Ošetřovatelství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni účastníci studie
U pacientů s ledvinovými kameny bude proveden furosemid-fludrokortison-test a amonium chloride-loading test.
|
Přítomnost chybějící acidifikace moči bude u všech pacientů posouzena vhodným testem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost acidifikace moči
Časové okno: Pět až šest hodin
|
Pět až šest hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Polymorfismy v genu ATP6V1
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Fuster, Attending physician Nephrology, Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
12. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Patologické stavy, anatomické
- Renální tubulární transport, vrozené chyby
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Calculi
- Acidobazická nerovnováha
- Ledvinový kámen
- Nefrolitiáza
- Acidóza
- Acidóza, renální tubulární
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Natriuretická činidla
- Membránové transportní modulátory
- Diuretika
- Inhibitory Symporter chloridu sodného a draselného
- Furosemid
- Fludrokortison
Další identifikační čísla studie
- 090/12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Furosemid-Fludrokortison-Test (test na acidifikaci moči)
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.DokončenoKolorektální karcinom | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Alcon ResearchDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
Chiang Mai UniversityNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoAkutní poškození ledvinFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisDokončenoAkutní poškození ledvinŠvýcarsko
-
Chiang Mai UniversityNeznámýSrdeční selhání | Akutní poškození ledvinThajsko
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries Gimbernat a další spolupracovníciNáborMuskuloskeletální bolestŠpanělsko
-
University of Sao Paulo General HospitalNeznámýMetabolické choroby | Osteoartróza
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno