- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01690039
Влияние полиморфизмов гена V-АТФазы ATP6V1 на развитие неполного дистального почечного канальцевого ацидоза
8 октября 2018 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Сравнение фуросемида/флудрокортизона с нагрузочным тестом с хлоридом аммония в диагностике неполной dRTA у пациентов с камнями в почках
Цель
- Сравнить эффективность двух используемых в настоящее время тестов на подкисление мочи у пациентов с камнеобразованием, теста с нагрузкой фуросемидом/флудрокортизоном и нагрузочного теста с хлоридом аммония.
- Изучить влияние полиморфизмов генов ATP6V1B1, ATP6V0A4 и SLC4A1 на закисление мочи у камнеобразователей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты страдали по крайней мере одним эпизодом камней в почках.
Описание
Критерии включения:
- Один или несколько эпизодов нефролитиаза
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Все состояния, влияющие на закисление почек
- Беременность
- Уход
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники исследования
Тест на фуросемид-флудрокортизон и тест с нагрузкой хлоридом аммония будут проводиться у пациентов с камнями в почках.
|
Наличие отсутствия подкисления мочи будет оцениваться с помощью соответствующего теста у всех пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Способность к подкислению мочи
Временное ограничение: Пять-шесть часов
|
Пять-шесть часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полиморфизмы в гене ATP6V1
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel Fuster, Attending physician Nephrology, Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Патологические состояния, анатомические
- Почечный канальцевый транспорт, врожденные ошибки
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Кислотно-щелочной дисбаланс
- Камни в почках
- Нефролитиаз
- Ацидоз
- Ацидоз, почечный тубулярный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия и калия
- Фуросемид
- Флудрокортизон
Другие идентификационные номера исследования
- 090/12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .