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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01690039
Influence des polymorphismes du gène ATP6V1 de la V-ATPase sur le développement de l'acidose tubulaire rénale distale incomplète
8 octobre 2018 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Comparaison du furosémide/fludrocortisone avec le test de charge au chlorure d'ammonium dans le diagnostic de l'ATRd incomplète chez les personnes présentant des calculs rénaux
Objectif
- Comparer les performances des deux tests d'acidification urinaire actuellement utilisés chez les lithiasiques, le test de charge furosémide/fludrocortisone et chlorure d'ammonium.
- Étudier l'impact des polymorphismes dans les gènes ATP6V1B1, ATP6V0A4 et SLC4A1 sur l'acidification urinaire chez les formateurs de calculs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont souffert d'au moins un épisode de calculs rénaux.
La description
Critère d'intégration:
- Un ou plusieurs épisodes de néphrolithiase
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Toutes les conditions affectant l'acidification rénale
- Grossesse
- Allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Tous les participants à l'étude
Le test de furosémide-fludrocortisone et le test de charge de chlorure d'ammonium seront effectués chez les patients atteints de calculs rénaux.
|
La présence d'un manque d'acidification urinaire sera évaluée par un test approprié chez tous les patients.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Capacité d'acidification urinaire
Délai: Cinq à six heures
|
Cinq à six heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Polymorphismes dans le gène ATP6V1
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Fuster, Attending physician Nephrology, Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2012
Première publication (Estimation)
21 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies génétiques, innées
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Transport tubulaire rénal, erreurs innées
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Calculs
- Déséquilibre acido-basique
- Calculs rénaux
- Néphrolithiase
- Acidose
- Acidose tubulaire rénale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Inhibiteurs de symporteurs de chlorure de sodium et de potassium
- Furosémide
- Fludrocortisone
Autres numéros d'identification d'étude
- 090/12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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