- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01690039
Inverkan av polymorfismer i ATP6V1-genen av V-ATPas på utvecklingen av ofullständig distal renal tubulär acidos
8 oktober 2018 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Jämförelse av furosemid/fludrokortison med ammoniumkloridladdningstest vid diagnos av ofullständig dRTA i njurstensbildare
Syfte
- För att jämföra prestandan hos de två för närvarande använda urinförsurningstesterna i stenbildare, furosemid/fludrokortison och ammoniumkloridladdningstest.
- Att studera effekten av polymorfismer i generna ATP6V1B1, ATP6V0A4 och SLC4A1 på urinförsurning i stenbildare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna led av minst en njurstensepisod.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En eller flera episoder av nefrolitiasis
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av informerat samtycke
- Alla tillstånd som påverkar njurförsurning
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla studiedeltagare
Furosemid-Fludrokortison-Test och Ammoniumklorid-Loading Test kommer att utföras på patienter med njursten.
|
Förekomsten av brist på urinförsurning kommer att bedömas genom ett lämpligt test hos alla patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förmåga till urinförsurning
Tidsram: Fem till sex timmar
|
Fem till sex timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Polymorfismer i ATP6V1-genen
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Fuster, Attending physician Nephrology, Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
12 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2012
Första postat (Uppskatta)
21 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Renal tubulär transport, medfödda fel
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Calculi
- Syra-bas obalans
- Njure Calculi
- Nefrolitiasis
- Acidos
- Acidos, Renal Tubular
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Natriuretiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkaliumklorid Symporter-hämmare
- Furosemid
- Fludrokortison
Andra studie-ID-nummer
- 090/12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .