- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01690039
Indflydelse af polymorfismer i ATP6V1-genet af V-ATPase på udviklingen af ufuldstændig distal renal tubulær acidose
8. oktober 2018 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Sammenligning af furosemid/fludrocortison med ammoniumchloridbelastningstest til diagnosticering af ufuldstændig dRTA i nyrestendannere
Formål
- For at sammenligne ydeevnen af de to aktuelt anvendte urinforsuringstests i stendannere, furosemid/fludrocortison og ammoniumchlorid loading test.
- At studere virkningen af polymorfismer i generne ATP6V1B1, ATP6V0A4 og SLC4A1 på urinforsuring i stendannere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne led af mindst én nyrestensepisode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En eller flere episoder af nefrolithiasis
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af informeret samtykke
- Alle tilstande, der påvirker nyreforsuring
- Graviditet
- Ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle undersøgelsens deltagere
Furosemid-Fludrocortison-Test og Ammoniumchlorid-Loading Test vil blive udført hos patienter med nyresten.
|
Tilstedeværelsen af manglende urinforsuring vil blive vurderet ved en passende test hos alle patienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evne til urinforsuring
Tidsramme: Fem til seks timer
|
Fem til seks timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Polymorfier i ATP6V1-genet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Fuster, Attending physician Nephrology, Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
12. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2012
Først opslået (Skøn)
21. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Renal Tubular Transport, Medfødte Fejl
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Calculi
- Syre-base ubalance
- Nyre Calculi
- Nephrolithiasis
- Acidose
- Acidose, Renal Tubular
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkaliumchlorid Symporter-hæmmere
- Furosemid
- Fludrocortison
Andre undersøgelses-id-numre
- 090/12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nephrolithiasis
-
Mayo ClinicAfsluttetNephrolithiasis, Calciumoxalat | Nephrolithiasis, Calcium PhosphateForenede Stater
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetNephrolithiasis, urinsyreForenede Stater
-
Ningbo No. 1 HospitalIkke rekrutterer endnuIntraoperative komplikationer | Ureteroskopi | Urolithiasis, Calciumoxalat | Terapeutisk kunstvanding
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringNyresten | Urolithiasis, CalciumoxalatKina
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnuSikkerhedsproblemer | Kirurgi-komplikationer | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetCalciumoxalat UrolithiasisForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationUrolithiasis | Nyresten | Calciumoxalat UrolithiasisForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
Kliniske forsøg med Furosemid-Fludrocortison-Test (test for urinforsuring)
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityRekruttering
-
Chiang Mai UniversityUkendtHjertefejl | Akut nyreskadeThailand
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAfsluttet
-
Lupin Ltd.Afsluttet