- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01690039
Påvirkning av polymorfismer i ATP6V1-genet til V-ATPase på utviklingen av ufullstendig distal renal tubulær acidose
8. oktober 2018 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Sammenligning av furosemid/fludrokortison med ammoniumkloridbelastningstest for diagnostisering av ufullstendig dRTA i nyresteindannere
Hensikt
- For å sammenligne ytelsen til de to for tiden brukte urinforsuringstestene i steindannere, furosemid/fludrokortison- og ammoniumkloridbelastningstesten.
- For å studere virkningen av polymorfismer i genene ATP6V1B1, ATP6V0A4 og SLC4A1 på urinforsuring i steindannere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter led av minst én nyresteinepisode.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En eller flere episoder av nefrolithiasis
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av informert samtykke
- Alle forhold som påvirker nyreforsuring
- Svangerskap
- Sykepleie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle studiedeltakere
Furosemid-Fludrokortison-Test og Ammoniumklorid-Loading Test vil bli utført hos pasienter med nyrestein.
|
Tilstedeværelsen av manglende urinforsuring vil bli vurdert ved en passende test hos alle pasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evne til urinforsuring
Tidsramme: Fem til seks timer
|
Fem til seks timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Polymorfismer i ATP6V1-genet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Fuster, Attending physician Nephrology, Department of Nephrology and Hypertension, Bern University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Renal tubulær transport, medfødte feil
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Calculi
- Syre-base ubalanse
- Nyreberegning
- Nefrolitiasis
- Acidose
- Acidose, Renal Tubular
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkaliumklorid Symporter-hemmere
- Furosemid
- Fludrokortison
Andre studie-ID-numre
- 090/12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .